Gebruik van granulocyt-koloniestimulerende factor voor de behandeling van herhaald implantatiefalen bij IVF-patiënten
23 maart 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Fase 1-studie naar het gebruik van granulocyt-koloniestimulerende factor voor de behandeling van herhaald implantatiefalen bij IVF-patiënten
De onderzoekers gebruiken granulocytkoloniestimulerende factor (GCSF) voor de behandeling van terugkerend implantatiefalen bij IVF-patiënten met onbekende oorzaak of vanwege dun endometrium.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat GCSF de ontwikkeling en implantatie van embryo's verbetert en het zwangerschapspercentage verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers gebruiken granulocytkoloniestimulerende factor (GCSF) voor de behandeling van herhaald implantatiefalen (5 cycli) bij een IVF-patiënt met onbekende oorzaak of vanwege dun endometrium.
we zijn van plan om tijdens de IVF-cyclus met GCSF te behandelen als dun endometrium (
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Ein Karem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen na 5 mislukkingen in IVF-cycli met onbekende oorzaak.
- vrouwen na 5 mislukte IVF-behandelingen door dun endometrium (
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hematologische ziekte
- allergie voor GCSF
- neutrofilie
- ernstige pijn in de onderrug
- lever disfunctie
- hyperurikemie
- een recente ziekte met koorts of longontsteking
- reumatoïde artritis 9. sikkelcelziekte-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neupogen
|
neupogen 300 mcg - tweemaal
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
endometriumdikte tijdens IVF-behandeling
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
dikte van het endometrium
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: einat zivi, MD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCSF-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .