A granulocitakolónia-stimuláló faktor alkalmazása visszatérő beültetési kudarcok kezelésére IVF-betegeknél
2011. március 23. frissítette: Hadassah Medical Organization
1. fázis Vizsgálat a granulocitakolónia-stimuláló faktor alkalmazásával az ismétlődő beültetési kudarcok kezelésére IVF-betegeknél
A kutatók granulocita kolónia-stimuláló faktort (GCSF) alkalmaznak ismeretlen okú vagy vékony méhnyálkahártya miatti visszatérő implantációs sikertelen IVF-betegeknél.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a GCSF javítja az embrió fejlődését és beágyazódását, és növeli a terhesség arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók granulocita kolónia-stimuláló faktort (GCSF) alkalmaznak az ismétlődő implantációs sikertelenség (5 ciklus) kezelésére IVF-betegeknél, amelyeknek oka ismeretlen vagy vékony méhnyálkahártya miatt van.
GCSF-el kívánjuk kezelni az IVF ciklus alatt, ha vékony a méhnyálkahártya (
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Ein Karem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők 5 sikertelen IVF ciklus után, amelynek oka ismeretlen.
- nők 5 sikertelen IVF után vékony méhnyálkahártya miatt (
Kizárási kritériumok:
- hematológiai betegség anamnézisében
- allergia a GCSF-re
- neutrofília
- súlyos alsó hátfájás
- májműködési zavar
- hiperurikémia
- közelmúltban lázas betegség vagy tüdőgyulladás
- rheumatoid arthritis 9. sarlósejtes betegség-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: neupogén
|
neupogen 300 mcg - kétszer
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
endometrium vastagsága IVF kezelés alatt
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
endometrium vastagsága
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: einat zivi, MD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCSF-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .