Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av granulocytkolonistimulerande faktor för behandling av återkommande implantationsfel hos IVF-patienter

23 mars 2011 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Fas 1-studie av användningen av granulocytkolonistimulerande faktor för behandling av upprepade implantationsfel hos IVF-patienter

Utredarna använder granulocytkolonistimulerande faktor (GCSF) för behandling av återkommande implantationsfel hos IVF-patienter med okänd orsak eller på grund av tunt endometrium. Flera studier visade att GCSF förbättrar embryonutveckling och implantation och ökar graviditetsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna använder granulocytkolonistimulerande faktor (GCSF) för behandling av upprepad implantationssvikt (5 cykler) hos IVF-patienter med okänd orsak eller på grund av tunt endometrium. vi avser att behandla med GCSF under IVF-cykeln om tunt endometrium (

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Ein Karem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kvinnor efter 5 misslyckanden i IVF-cykler med okänd orsak.
  2. kvinnor efter 5 misslyckanden i IVF på grund av tunt endometrium (

Exklusions kriterier:

  1. historia av hematologisk sjukdom
  2. allergi mot GCSF
  3. neutrofili
  4. svår smärta i nedre delen av ryggen
  5. leverdysfunktion
  6. hyperurikemi
  7. en nyligen inträffad febersjukdom eller lunginflammation
  8. reumatoid artrit 9. sicklecellssjukdom-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: neupogen
Läkemedel: administrering av neupogener för kvinnor med återkommande IVF-fel
neupogen 300 mcg - två gånger
Andra namn:
  • filgrastim
  • GCSF-injektion
Inget ingripande: inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
endometrietjocklek under IVF-behandling
Tidsram: 18 månader
18 månader
endometrial tjocklek
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: einat zivi, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCSF-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera