Uso del fattore stimolante le colonie di granulociti per il trattamento del fallimento ricorrente dell'impianto nei pazienti con fecondazione in vitro
23 marzo 2011 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Studio di fase 1 sull'uso del fattore stimolante le colonie di granulociti per il trattamento del fallimento ripetuto dell'impianto nei pazienti con fecondazione in vitro
I ricercatori utilizzano il fattore stimolante le colonie di granulociti (GCSF) per il trattamento del fallimento ricorrente dell'impianto in pazienti con fecondazione in vitro con causa sconosciuta o dovuta a endometrio sottile.
Diversi studi hanno dimostrato che il GCSF migliora lo sviluppo e l'impianto dell'embrione e aumenta il tasso di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori utilizzano il fattore stimolante le colonie di granulociti (GCSF) per il trattamento del fallimento ripetuto dell'impianto (5 cicli) in pazienti con fecondazione in vitro con causa sconosciuta o dovuta a endometrio sottile.
intendiamo trattare con GCSF durante il ciclo di fecondazione in vitro se l'endometrio è sottile (
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Jerusalem, Israele
- Hadassah Ein Karem
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dopo 5 fallimenti nei cicli di fecondazione in vitro con causa sconosciuta.
- donne dopo 5 fallimenti di fecondazione in vitro per endometrio sottile (
Criteri di esclusione:
- storia di malattia ematologica
- allergia al GCSF
- neutrofilia
- forte dolore lombare
- disfunzione epatica
- iperuricemia
- una recente malattia febbrile o polmonite
- artrite reumatoide 9. anemia falciforme-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: neupogene
|
neupogen 300 mcg - due volte
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
spessore endometriale durante il trattamento IVF
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
|
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spessore endometriale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: einat zivi, MD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCSF-HMO-CTIL
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