Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av granulocyttkolonistimulerende faktor for behandling av tilbakevendende implantasjonssvikt hos IVF-pasienter

23. mars 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Fase 1-studie av bruk av granulocyttkolonistimulerende faktor for behandling av gjentatt implantasjonssvikt hos IVF-pasienter

Etterforskerne bruker granulocyttkolonistimulerende faktor (GCSF) for behandling av tilbakevendende implantasjonssvikt hos IVF-pasienter med ukjent årsak eller på grunn av tynt endometrium. Flere studier viste at GCSF forbedrer embryoutvikling og implantasjon og øker graviditetsraten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne bruker granulocyttkolonistimulerende faktor (GCSF) for behandling av gjentatt implantasjonssvikt (5 sykluser) hos IVF-pasienter med ukjent årsak eller på grunn av tynt endometrium. vi har til hensikt å behandle med GCSF under IVF-syklusen hvis tynt endometrium (

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Ein Karem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinner etter 5 feil i IVF-sykluser med ukjent årsak.
  2. kvinner etter 5 feil i IVF på grunn av tynt endometrium (

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med hematologisk sykdom
  2. allergi mot GCSF
  3. nøytrofili
  4. sterke smerter i korsryggen
  5. leverdysfunksjon
  6. hyperurikemi
  7. en nylig febril sykdom eller lungebetennelse
  8. revmatoid artritt 9. sigdcellesykdom-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: neupogen
Legemiddel: administrering av neupogen for kvinner med tilbakevendende IVF-svikt
neupogen 300 mcg - to ganger
Andre navn:
  • filgrastim
  • GCSF-injeksjon
Ingen inngripen: ingen innblanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endometrietykkelse under IVF-behandling
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
endometrial tykkelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: einat zivi, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCSF-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere