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Uso do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos para o Tratamento de Falha de Implantação Recorrente em Pacientes de FIV

23 de março de 2011 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Estudo de Fase 1 do Uso do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos para o Tratamento de Falha de Implantação Repetida em Pacientes de FIV

Os pesquisadores usam o fator estimulante de colônias de granulócitos (GCSF) para o tratamento de falhas recorrentes de implantação em pacientes de fertilização in vitro com causa desconhecida ou devido a endométrio fino. Vários estudos mostraram que o GCSF melhora o desenvolvimento e a implantação do embrião e aumenta a taxa de gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores usam o fator estimulante de colônias de granulócitos (GCSF) para o tratamento de falhas repetidas de implantação (5 ciclos) em pacientes de fertilização in vitro com causa desconhecida ou devido a endométrio fino. pretendemos tratar com GCSF durante o ciclo de fertilização in vitro se endométrio fino (

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Ein Karem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulheres após 5 falhas em ciclos de fertilização in vitro com causa desconhecida.
  2. mulheres após 5 falhas na fertilização in vitro devido ao endométrio fino (

Critério de exclusão:

  1. história de doença hematológica
  2. alergia a GCSF
  3. neutrofilia
  4. dor lombar intensa
  5. disfunção hepática
  6. hiperuricemia
  7. uma doença febril recente ou pneumonia
  8. artrite reumatóide 9. doença falciforme-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: neupógeno
neupogen 300 mcg - duas vezes
Outros nomes:
  • filgrastim
  • Injeção de GCSF
Sem intervenção: sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
espessura endometrial durante o tratamento de fertilização in vitro
Prazo: 18 meses
18 meses
espessura endometrial
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: einat zivi, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCSF-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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