- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01315470
Uso do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos para o Tratamento de Falha de Implantação Recorrente em Pacientes de FIV
23 de março de 2011 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Estudo de Fase 1 do Uso do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos para o Tratamento de Falha de Implantação Repetida em Pacientes de FIV
Os pesquisadores usam o fator estimulante de colônias de granulócitos (GCSF) para o tratamento de falhas recorrentes de implantação em pacientes de fertilização in vitro com causa desconhecida ou devido a endométrio fino.
Vários estudos mostraram que o GCSF melhora o desenvolvimento e a implantação do embrião e aumenta a taxa de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores usam o fator estimulante de colônias de granulócitos (GCSF) para o tratamento de falhas repetidas de implantação (5 ciclos) em pacientes de fertilização in vitro com causa desconhecida ou devido a endométrio fino.
pretendemos tratar com GCSF durante o ciclo de fertilização in vitro se endométrio fino (
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Ein Karem
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres após 5 falhas em ciclos de fertilização in vitro com causa desconhecida.
- mulheres após 5 falhas na fertilização in vitro devido ao endométrio fino (
Critério de exclusão:
- história de doença hematológica
- alergia a GCSF
- neutrofilia
- dor lombar intensa
- disfunção hepática
- hiperuricemia
- uma doença febril recente ou pneumonia
- artrite reumatóide 9. doença falciforme-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: neupógeno
|
neupogen 300 mcg - duas vezes
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
espessura endometrial durante o tratamento de fertilização in vitro
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
espessura endometrial
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: einat zivi, MD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCSF-HMO-CTIL
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