- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315470
Использование гранулоцитарного колониестимулирующего фактора для лечения рецидивирующей неудачи имплантации у пациентов с ЭКО
23 марта 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Фаза 1 исследования использования гранулоцитарного колониестимулирующего фактора для лечения повторной неудачи имплантации у пациентов с ЭКО
Исследователи используют гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (GCSF) для лечения рецидивирующей неудачи имплантации у пациенток с ЭКО по неизвестной причине или из-за тонкого эндометрия.
Несколько исследований показали, что GCSF улучшает развитие и имплантацию эмбрионов, а также увеличивает частоту наступления беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи используют гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (GCSF) для лечения повторной неудачи имплантации (5 циклов) у пациенток с ЭКО по неизвестной причине или из-за тонкого эндометрия.
мы намерены лечить GCSF во время цикла ЭКО, если эндометрий тонкий (
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Ein Karem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины после 5 неудачных циклов ЭКО по неизвестной причине.
- женщины после 5 неудач ЭКО из-за тонкого эндометрия (
Критерий исключения:
- история гематологических заболеваний
- аллергия на GCSF
- нейтрофилез
- сильная боль в пояснице
- дисфункция печени
- гиперурикемия
- недавно перенесенное лихорадочное заболевание или пневмония
- ревматоидный артрит 9. серповидно-клеточная анемия-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нейпоген
|
нейпоген 300 мкг - двукратно
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толщина эндометрия во время лечения ЭКО
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
толщина эндометрия
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: einat zivi, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCSF-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .