Nrf2 活性化に対するブロッコリースプラウトのスルフォラファンの効果
2019年1月29日 更新者：James F. Chmiel、University Hospitals Cleveland Medical Center
ブロッコリースプラウト中のスルフォラファンの Nrf2 活性化、酸化ストレスの測定、および健常者および CF 被験者の粘膜表面への好中球遊走に対する効果の評価
この研究の目的は、人間の浸軟ブロッコリーの芽からのスルフォラファンの効果を調査し、CF の潜在的な抗炎症薬を評価する侵襲性の低い方法を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
テストされる仮説は、健康なボランティアと CF 被験者の 5 日間の治療後に、ブロッコリースプラウトの浸軟から消費されたスルフォラファンが Nrf2 を活性化し、酸化代謝物を減少させ、口腔粘膜の好中球を減少させるというものです。
この研究では、8 日間にわたって 6 回の短い外来通院が必要です。 研究手順には、病歴、身長、体重、バイタルサイン、血液と尿の採取、鼻掻爬、生理食塩水でのうがい、ブロッコリースプラウトの摂取 (3 ～ 5 日齢の生ブロッコリースプラウト 100 gm を 1 日 1 回、連続 5 日間) が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上50歳未満の健康なボランティアおよび嚢胞性線維症の患者
- 健康なボランティアは、病歴によって決定されるように、一般的に健康でなければなりません
- -CF被験者は、CFの文書化された診断（陽性汗塩化物≧60mEq /リットル、ピロカルピンイオントフォレシスによる）および/またはCFと一致する2つの識別可能な変異を伴う遺伝子型を持っている必要があります CFを伴う1つ以上の臨床的特徴を伴う）表現型
- CF被験者は、予測されるベースラインFEV1パーセントが50％を超えている必要があります（昨年、医療記録から取得）
- -CF被験者は臨床的に安定している必要があります：14日以上急性疾患がない CF被験者は、登録前の14日間、新しい全身性抗生物質を処方されてはなりません
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- プロトコルを遵守する能力
除外基準:
- -NSAIDS（例：イブプロフェン）または吸入ステロイドを含むコルチコステロイドの使用 登録前の4週間
- 進行中の歯肉疾患（進行中の歯または歯周病）
- 腎結石または胆石症の病歴
- ブロッコリーアレルギー
- -病歴によって決定されるように、参加者を危険にさらす慢性状態
- 妊娠
- 試験手順に耐えられない
- CF被験者：B.セパシアに感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
生のブロッコリースプラウト 100 グラムを 1 日 1 回、連続 5 日間
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被験者（健康なボランティアと嚢胞性線維症の被験者の両方）は、生のブロッコリースプラウト 100 gm を 1 日 1 回、連続 5 日間摂取します。
他の名前：
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実験的：嚢胞性線維症の被験者
生のブロッコリースプラウト 100 グラムを 1 日 1 回、連続 5 日間
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被験者（健康なボランティアと嚢胞性線維症の被験者の両方）は、生のブロッコリースプラウト 100 gm を 1 日 1 回、連続 5 日間摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻上皮細胞におけるNrf2活性化
時間枠：ベースラインおよび 5 日間の治療期間の終了時
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5日間の試験治療（ブロッコリースプラウトを摂取）後に鼻上皮細胞の細胞質に活性化Nrf-2を有する被験者の数
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ベースラインおよび 5 日間の治療期間の終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻上皮細胞における脂質過酸化の測定
時間枠：5日間の治療期間の終了
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脂質過酸化の生成物は、5日間の試験治療（ブロッコリースプラウトを消費）後に掻爬によって得られた鼻上皮細胞のウエスタンブロット分析によって決定されます。
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5日間の治療期間の終了
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血中リンパ球からのグルタチオンの測定
時間枠：ベースラインと 5 日間の治療期間の終了
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5日間の試験治療（ブロッコリースプラウトを摂取）後のリンパ球グルタチオン測定値の変化。
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ベースラインと 5 日間の治療期間の終了
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尿中の酸化ストレスの測定
時間枠：ベースラインと 5 日間の治療期間の終了
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尿ブロモチロシンの変化（質量分析法により測定）は、5日間の試験治療（ブロッコリースプラウトを消費）後に測定されます。
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ベースラインと 5 日間の治療期間の終了
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歯肉割れ目への好中球の移動の測定
時間枠：ベースラインと 5 日間の治療期間の終了
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5日間の試験治療（ブロッコリースプラウトの摂取）後に測定された歯肉好中球の変化。
患者は通常の生理食塩水でうがいを行います。
好中球のカウントは、新鮮なサンプルで実行されます。
アクリジン オレンジは生理食塩水リンスに追加され、好中球は顕微鏡下でカウントされます。
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ベースラインと 5 日間の治療期間の終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James F. Chmiel, MD, MPH、Rainbow Babies and Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
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