Effet du sulforaphane dans les germes de brocoli sur l'activation de Nrf2
29 janvier 2019 mis à jour par: James F. Chmiel, University Hospitals Cleveland Medical Center
Évaluation de l'effet du sulforaphane dans les germes de brocoli sur l'activation de Nrf2, les mesures du stress oxydatif et la migration des neutrophiles vers les surfaces muqueuses chez des sujets sains et fibro-kystiques
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du sulforaphane à partir de pousses de brocoli macérées chez l'homme et d'évaluer des méthodes moins invasives d'évaluation des médicaments anti-inflammatoires potentiels dans la mucoviscidose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse à tester est que le sulforaphane consommé à partir de pousses de brocoli macérées activera Nrf2, réduira les métabolites oxydatifs et réduira les neutrophiles dans la muqueuse buccale après 5 jours de traitement chez des volontaires sains et des sujets fibro-kystiques.
L'étude nécessite 6 brèves visites ambulatoires sur 8 jours. Les procédures d'étude comprennent les antécédents médicaux, la taille, le poids, les signes vitaux, la collecte de sang et d'urine, le curetage nasal, le rince-bouche salin et l'ingestion de pousses de brocoli (100 g de pousses de brocoli crues âgées de 3 à 5 jours une fois par jour pendant 5 jours consécutifs).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains et patients atteints de mucoviscidose ≥ 18 ans < 50 ans
- Les volontaires en bonne santé doivent être en bonne santé générale, tel que déterminé par des antécédents médicaux
- Les sujets atteints de mucoviscidose doivent avoir un diagnostic documenté de mucoviscidose (chlorure de sueur positif ≥ 60 mEq/litre, par iontophorèse à la pilocarpine) et/ou un génotype avec deux mutations identifiables compatibles avec la mucoviscidose accompagnées d'une ou plusieurs caractéristiques cliniques avec le phénotype de la mucoviscidose
- Les sujets fibro-kystiques doivent avoir un pourcentage de base du VEMS prévu > 50 % (au cours de la dernière année, obtenu à partir du dossier médical)
- Les sujets fibro-kystiques doivent être cliniquement stables : exempts de toute maladie aiguë pendant > 14 jours.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Capacité à respecter le protocole
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'AINS (par exemple, l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes, y compris des stéroïdes inhalés, pendant les 4 semaines précédant l'inscription
- Maladie gingivale active (maladie active des dents ou des gencives)
- Antécédents de néphrolithiase ou de lithiase biliaire
- Allergie au brocoli
- Toute condition chronique compromettant le participant, telle que déterminée par les antécédents médicaux
- Grossesse
- Incapacité à tolérer les procédures d'étude
- Sujets fibro-kystiques : infectés par B. cepacia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
100 grammes de pousses de brocoli crues une fois par jour pendant 5 jours consécutifs
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Les sujets (volontaires sains et sujets atteints de mucoviscidose) consommeront 100 g de pousses de brocoli crues une fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
Autres noms:
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Expérimental: Sujets atteints de mucoviscidose
100 grammes de pousses de brocoli crues une fois par jour pendant 5 jours consécutifs
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Les sujets (volontaires sains et sujets atteints de mucoviscidose) consommeront 100 g de pousses de brocoli crues une fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation de Nrf2 dans les cellules épithéliales nasales
Délai: Au départ et à la fin de la période de traitement de 5 jours
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Nombre de sujets avec Nrf-2 activé dans le cytoplasme des cellules épithéliales nasales après 5 jours de traitement à l'étude (consommation de pousses de brocoli)
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Au départ et à la fin de la période de traitement de 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de la peroxydation lipidique dans les cellules épithéliales nasales
Délai: Fin de la période de traitement de 5 jours
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Les produits de peroxydation lipidique seront déterminés par analyse Western blot sur des cellules épithéliales nasales obtenues par curetage après 5 jours de traitement à l'étude (consommant des germes de brocoli)
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Fin de la période de traitement de 5 jours
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Mesures de glutathion à partir de lymphocytes sanguins
Délai: Début et fin de la période de traitement de 5 jours
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Modification des mesures de glutathion lymphocytaire après 5 jours de traitement à l'étude (consommation de pousses de brocoli).
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Début et fin de la période de traitement de 5 jours
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Mesures du stress oxydatif dans l'urine
Délai: Début et fin de la période de traitement de 5 jours
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La modification de la bromotyrosine urinaire (mesurée par spectrométrie de masse) sera mesurée après 5 jours de traitement à l'étude (consommation de pousses de brocoli).
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Début et fin de la période de traitement de 5 jours
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Mesure de la migration des neutrophiles dans les crevasses gingivales
Délai: Début et fin de la période de traitement de 5 jours
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Modification des neutrophiles gingivaux mesurée après 5 jours de traitement à l'étude (consommation de pousses de brocoli).
Les patients effectueront des bains de bouche avec une solution saline normale.
Le comptage des neutrophiles sera effectué sur des échantillons frais.
L'acridine orange sera ajoutée aux rinçages salins et les neutrophiles seront comptés au microscope.
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Début et fin de la période de traitement de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James F. Chmiel, MD, MPH, Rainbow Babies and Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Chmiel JF, Berger M, Konstan MW. The role of inflammation in the pathophysiology of CF lung disease. Clin Rev Allergy Immunol. 2002 Aug;23(1):5-27. doi: 10.1385/CRIAI:23:1:005.
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- Chmiel JF, Konstan MW. Inflammation and anti-inflammatory therapies for cystic fibrosis. Clin Chest Med. 2007 Jun;28(2):331-46. doi: 10.1016/j.ccm.2007.02.002.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies pancréatiques
- Fibrose
- Fibrose kystique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents protecteurs
- Agents anticancérigènes
- Sulforaphane
Autres numéros d'identification d'étude
- UHCMC-CFRC-2011-01
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