브로콜리 새싹의 Sulforaphane이 Nrf2 활성화에 미치는 영향
2019년 1월 29일 업데이트: James F. Chmiel, University Hospitals Cleveland Medical Center
Nrf2 활성화에 대한 브로콜리 새싹의 설포라판 효과 평가, 산화 스트레스 측정, 건강한 및 CF 피험자의 점막 표면으로의 호중구 이동
이 연구의 목적은 인간의 침식된 브로콜리 새싹에서 나온 설포라판의 효과를 조사하고 CF에서 잠재적인 항염증제를 평가하는 덜 침습적인 방법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
테스트할 가설은 건강한 지원자와 CF 피험자에서 5일간의 치료 후 구강 점막에서 Nrf2를 활성화하고 산화 대사물을 감소시키며 호중구를 감소시킨다는 것입니다.
이 연구는 8일 동안 6회의 간단한 외래 방문이 필요합니다. 연구 절차에는 병력, 신장, 체중, 활력 징후, 혈액 및 소변 수집, 비강 소파술, 식염수 구강청결제 및 브로콜리 싹(3~5일 된 생 브로콜리 싹 100gm, 연속 5일 동안 매일 1회) 섭취가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자 및 18세 이상 50세 미만의 낭포성 섬유증 환자
- 건강한 지원자는 일반적으로 병력에 의해 결정되는 건강 상태가 양호해야 합니다.
- CF 피험자는 CF(필로카르핀 이온영동법에 의한 양성 땀 염화물 ≥ 60mEq/리터) 및/또는 CF와 일치하는 두 개의 확인 가능한 돌연변이가 있는 유전자형(CF) 표현형과 함께 하나 이상의 임상 특징을 동반하는 문서화된 진단을 받아야 합니다.
- CF 피험자는 베이스라인 FEV1% 예측 > 50%를 가져야 합니다(작년 의료 기록에서 획득).
- CF 피험자는 임상적으로 안정적이어야 합니다. > 14일 동안 급성 질환이 없어야 합니다. CF 피험자는 등록 전 14일 동안 새로운 전신 항생제를 처방받지 않았어야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 프로토콜 준수 능력
제외 기준:
- 등록 전 4주 동안 NSAIDS(예: 이부프로펜) 또는 흡입용 스테로이드를 포함한 코르티코스테로이드 사용
- 활성 치은 질환(활성 치아 또는 잇몸 질환)
- 신결석증 또는 담석증의 병력
- 브로콜리 알레르기
- 병력에 의해 결정된 참가자를 위태롭게 하는 모든 만성 질환
- 임신
- 연구 절차를 견딜 수 없음
- CF 피험자: B. 세파시아 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
연속 5일 동안 하루에 한 번 생 브로콜리 새싹 100g
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피험자(건강한 지원자와 낭포성 섬유증이 있는 피험자 모두)는 연속 5일 동안 매일 1회 100g의 생 브로콜리 새싹을 섭취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 낭포성 섬유증이 있는 피험자
연속 5일 동안 하루에 한 번 생 브로콜리 새싹 100g
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피험자(건강한 지원자와 낭포성 섬유증이 있는 피험자 모두)는 연속 5일 동안 매일 1회 100g의 생 브로콜리 새싹을 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 상피 세포에서 Nrf2 활성화
기간: 기준선 및 5일 치료 기간 종료
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연구 치료 5일 후 비강 상피 세포의 세포질에서 Nrf-2가 활성화된 피험자 수(브로콜리 새싹 섭취)
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기준선 및 5일 치료 기간 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 상피 세포의 지질 과산화 측정
기간: 5일간의 치료기간 종료
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지질 과산화 생성물은 연구 처리(브로콜리 새싹 섭취) 5일 후 소파술로 얻은 비강 상피 세포에 대한 웨스턴 블롯 분석으로 결정됩니다.
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5일간의 치료기간 종료
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혈액 림프구에서 글루타티온 측정
기간: 5일 치료 기간의 기준선 및 종료
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연구 처리(브로콜리 새싹 섭취) 5일 후 림프구 글루타티온 측정의 변화.
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5일 치료 기간의 기준선 및 종료
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소변의 산화 스트레스 측정
기간: 5일 치료 기간의 기준선 및 종료
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소변 브로모티로신의 변화(질량 분석법으로 측정)는 연구 치료(브로콜리 새싹 섭취) 5일 후에 측정됩니다.
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5일 치료 기간의 기준선 및 종료
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잇몸 틈새로의 호중구 이동 측정
기간: 5일 치료 기간의 기준선 및 종료
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연구 치료(브로콜리 새싹 섭취) 5일 후 측정된 치은 호중구의 변화.
환자는 생리 식염수로 구강 세척을 수행합니다.
호중구 수는 신선한 샘플에서 수행됩니다.
아크리딘 오렌지가 식염수 헹굼액에 추가되고 호중구가 현미경으로 계산됩니다.
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5일 치료 기간의 기준선 및 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James F. Chmiel, MD, MPH, Rainbow Babies and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chmiel JF, Berger M, Konstan MW. The role of inflammation in the pathophysiology of CF lung disease. Clin Rev Allergy Immunol. 2002 Aug;23(1):5-27. doi: 10.1385/CRIAI:23:1:005.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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