アルツハイマー病および関連疾患 (MERE)
2011年3月14日 更新者:University Hospital, Angers
アルツハイマー病および疾病の見かけ: 異常異常の認知運動、および効果の診断 医薬品の抗認知症およびビタミンD à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers
この研究の目的は、アルツハイマー病または関連疾患の患者を、疾患の段階(つまり、認知症前段階、軽度および中等度の認知症段階)に応じて 3 つのグループに分けて測定した歩行およびバランスの特徴を比較することです。認知運動異常に対する抗認知症薬とビタミンDの効果を判定する。そしてアンジェ大学記憶センターにデータベースを確立すること。
調査の概要
詳細な説明
歩行障害はアルツハイマー病および関連障害(ADRD)と関連していることが多いが、抗認知症薬とビタミンDの認知運動効果に焦点を当てた研究はほとんどない。
この研究の目的は次のとおりです。
- 疾患の段階(つまり、認知症前段階、軽度、中等度の認知症段階)に応じて 3 つのグループに分けられた ADRD 患者の間で測定された歩行とバランスの特徴を比較します。
- 認知運動異常に対する抗認知症薬とビタミンDの効果を判定する
- 運動異常が認知障害、特に実行機能障害に関連している可能性があるかどうかを判断するため
- アンジェ大学記憶センターにデータベースを構築する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- 募集
- Cédric ANNWEILER , MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格基準に関して、アンジェ大学病院の大学記憶センターのすべての患者
説明
包含基準:
- アンジェ大学病院の大学記憶センターの高齢患者全員。
- 歩行補助具なしで15メートル歩くことができる
- ミニメンタルステータス検査スコア > 10
- 社会保障制度に加入していること
除外基準:
- ミニ精神状態検査スコア ≤ 10
- 被験者は既存の衝動的障害に苦しんでいる
- 脳血管障害またはその他の脳脊髄病変の病歴
- フランス語の書き言葉または口頭の技量が低い
- 車輪付き歩行器や三輪車などの歩行補助具を利用する。
- 過去3か月以内に急性の内科的疾患または外科的疾患を患っている
- 参加を拒否する方(または信頼できる方)
- 近方視力 < 2/10
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
軽度認知障害のある患者
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介入(抗認知症薬および/またはビタミンD)の前後研究
他の名前:
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グループ2
軽度アルツハイマー病または関連疾患の患者
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介入(抗認知症薬および/またはビタミンD)の前後研究
他の名前:
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グループ3
中等度のアルツハイマー病または関連疾患の患者
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介入(抗認知症薬および/またはビタミンD)の前後研究
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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時空間歩行パラメータ
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Cedric ANNWEILER, MD、Memory Centre of Angers University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月14日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。