- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01315704
De ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen (MERE)
14 maart 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Ziekte van Alzheimer en ziekteverschijnselen: karakterisering van de anomalie-cognitieve motieven, en de effecten van medicijnen Anti-démence et de la Vitamine D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers
Het doel van deze studie is het vergelijken van de kenmerken van het lopen en evenwicht gemeten bij patiënten met de ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen, verdeeld in 3 groepen volgens het stadium van de ziekte (d.w.z. stadia van predementie, lichte en matige dementie); om de effecten van middelen tegen dementie en vitamine D op cognitieve motorische afwijkingen te bepalen; en om een database op te zetten in het Angers University Memory Centre.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel loopstoornissen vaak in verband worden gebracht met de ziekte van Alzheimer en aanverwante stoornissen (ADRD), hebben maar weinig studies zich gericht op de cognitieve motorische effecten van middelen tegen dementie en vitamine D.
De doelstellingen van deze studie zijn om
- Vergelijk kenmerken van gang en evenwicht gemeten bij patiënten met ADRD, verdeeld in 3 groepen volgens stadia van ziekte (d.w.z. stadia van predementie, lichte en matige dementie)
- Vaststellen van de effecten van middelen tegen dementie en vitamine D op cognitieve motorische afwijkingen
- Om te bepalen of motorische afwijkingen kunnen worden geassocieerd met cognitieve stoornissen, met name executieve disfuncties
- Om een database op te zetten in Angers University Memory Center.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van het Universitair Geheugencentrum van het Universitair Ziekenhuis van Angers met betrekking tot de geschiktheidscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle oudere patiënten van het Universitair Geheugencentrum van het Angers Universitair Ziekenhuis.
- In staat om zonder loophulpmiddel te lopen op 15 meter
- Mini-Mental Status Examenscore > 10
- Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Mini-Mental Status Examenscore ≤ 10
- Proefpersoon die lijdt aan reeds bestaande stuwkrachtstoringen
- Geschiedenis van cerebrovasculair accident of andere cerebrospinale pathologie
- Slecht vakmanschap van de schriftelijke of mondelinge Franse taal
- Gebruik van loophulpmiddel zoals looprek met wielen of driewieler.
- Acute medische of chirurgische aandoening in de afgelopen 3 maanden
- Weigering om deel te nemen (of betrouwbaar persoon)
- Bijna gezichtsscherpte < 2/10
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten met milde cognitieve stoornissen
|
voor-na interventieonderzoek (geneesmiddelen tegen dementie en/of vitamine D).
Andere namen:
|
|
Groep 2
Patiënten met milde ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen
|
voor-na interventieonderzoek (geneesmiddelen tegen dementie en/of vitamine D).
Andere namen:
|
|
Groep 3
Patiënten met matige ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen
|
voor-na interventieonderzoek (geneesmiddelen tegen dementie en/of vitamine D).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spatiotemporele loopparameters
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Psychomotorische stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Cognitieve stoornissen
- Loopstoornissen, neurologisch
- Ziekte van Alzheimer
- Cognitieve disfunctie
- Apraxie
- Gangapraxie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Vitamine D
Andere studie-ID-nummers
- 2009-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .