- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01315704
Enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados (MERE)
14 de marzo de 2011 actualizado por: University Hospital, Angers
Enfermedad de Alzheimer y Enfermedades aparentes: Caracterización de las anomalías cognitivas motrices, y de los efectos médicos, antidemencia y de la vitamina D en el parto de la puesta en la plaza de una base de données en el CMRR de la CHU de Angers
El propósito de este estudio es comparar las características de la marcha y el equilibrio medidos entre pacientes con enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados separados en 3 grupos según el estadio de la enfermedad (es decir, estadios de predemencia, demencia leve y moderada); determinar los efectos de los fármacos contra la demencia y la vitamina D sobre las anomalías motoras cognitivas; y establecer una base de datos en el Centro de Memoria de la Universidad de Angers.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los trastornos de la marcha se asocian con frecuencia con la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados (ADRD), pocos estudios se han centrado en los efectos motores cognitivos de los medicamentos contra la demencia y la vitamina D.
Los objetivos de este estudio son
- Comparar las características de la marcha y el equilibrio medidos entre pacientes con ADRD separados en 3 grupos según las etapas de la enfermedad (es decir, pre-demencia, etapas de demencia leve y moderada)
- Determinar los efectos de los fármacos contra la demencia y la vitamina D en las anomalías motoras cognitivas
- Determinar si las anomalías motoras podrían estar asociadas con alteraciones cognitivas, específicamente disfunciones ejecutivas.
- Establecer una base de datos en el Centro de Memoria de la Universidad de Angers.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cedric ANNWEILER, DM
- Número de teléfono: (+33) 241354725
- Correo electrónico: ceannweiler@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes del Centro Universitario de la Memoria del Hospital Universitario de Angers con respecto a los criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ancianos del Centro Universitario de la Memoria del Hospital Universitario de Angers.
- Capaz de caminar sin ningún tipo de ayuda para caminar en 15 metros
- Puntuación del miniexamen del estado mental > 10
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Puntuación del miniexamen del estado mental ≤ 10
- Sujeto que sufre de perturbaciones impelentes preexistentes
- Antecedentes de accidente cerebrovascular u otra patología cerebro-espinal
- Mala ejecución del idioma francés escrito u oral.
- Uso de ayuda para caminar, como un andador con ruedas o un triciclo.
- Enfermedad médica o quirúrgica aguda en los últimos 3 meses
- Negativa a participar (o persona de confianza)
- Agudeza visual de cerca < 2/10
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Pacientes con Deterioro Cognitivo Leve
|
estudio de intervención antes y después (medicamentos contra la demencia y/o vitamina D)
Otros nombres:
|
Grupo 2
Pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o trastornos relacionados
|
estudio de intervención antes y después (medicamentos contra la demencia y/o vitamina D)
Otros nombres:
|
Grupo 3
Pacientes con enfermedad de Alzheimer Moderada o trastornos relacionados
|
estudio de intervención antes y después (medicamentos contra la demencia y/o vitamina D)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Parámetros espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos psicomotores
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Apraxias
- Apraxia de la marcha
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
Otros números de identificación del estudio
- 2009-15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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