- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01315704
Morbo di Alzheimer e disturbi correlati (MERE)
14 marzo 2011 aggiornato da: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Maladies apparentées : Caractérisation Des Anomalies Cognitivo-motrices, et Des Effets Des médicaments Anti-démence et de la Vitamine Dà Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers
Lo scopo di questo studio è confrontare le caratteristiche dell'andatura e dell'equilibrio misurate tra i pazienti con malattia di Alzheimer o disturbi correlati separati in 3 gruppi in base allo stadio della malattia (cioè pre-demenza, stadi di demenza lieve e moderata); determinare gli effetti dei farmaci antidemenza e della vitamina D sulle anomalie motorie cognitive; e di istituire un database presso l'Angers University Memory Centre.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene i disturbi dell'andatura siano spesso associati alla malattia di Alzheimer e ai disturbi correlati (ADRD), pochi studi si sono concentrati sugli effetti motori cognitivi dei farmaci anti-demenza e della vitamina D.
Gli obiettivi di questo studio sono di
- Confrontare le caratteristiche dell'andatura e dell'equilibrio misurate tra i pazienti con ADRD separati in 3 gruppi in base agli stadi della malattia (cioè pre-demenza, stadi di demenza lieve e moderata)
- Per determinare gli effetti dei farmaci anti-demenza e della vitamina D sulle anomalie motorie cognitive
- Per determinare se le anomalie motorie potrebbero essere associate a disturbi cognitivi, in particolare disfunzioni esecutive
- Stabilire un database presso l'Angers University Memory Center.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamento
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti del Centro Universitario della Memoria dell'Ospedale Universitario di Angers rispetto ai criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti anziani del Centro Universitario della Memoria dell'Ospedale Universitario di Angers.
- In grado di camminare senza alcun ausilio per la deambulazione su 15 metri
- Punteggio del Mini-Mental Status Examination > 10
- Essere iscritti ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Punteggio del Mini-Mental Status Examination ≤ 10
- Soggetto affetto da disturbi impellenti preesistenti
- Storia di accidente cerebrovascolare o altra patologia cerebro-spinale
- Scarsa padronanza della lingua francese scritta o orale
- Uso di ausili per la deambulazione come deambulatore con ruote o triciclo.
- Malattia medica o chirurgica acuta negli ultimi 3 mesi
- Rifiuto di partecipare (o persona di fiducia)
- Vicino acuità visiva < 2/10
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Pazienti con decadimento cognitivo lieve
|
studio interventistico prima-dopo (farmaci anti-demenza e/o vitamina D).
Altri nomi:
|
Gruppo 2
Pazienti con malattia di Alzheimer lieve o disturbi correlati
|
studio interventistico prima-dopo (farmaci anti-demenza e/o vitamina D).
Altri nomi:
|
Gruppo 3
Pazienti con malattia di Alzheimer moderata o disturbi correlati
|
studio interventistico prima-dopo (farmaci anti-demenza e/o vitamina D).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Parametri del cammino spaziotemporale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi psicomotori
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Disturbi dell'andatura, neurologici
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Aprassie
- Andatura Aprassia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Vitamina D
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-15
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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