- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315704
Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät häiriöt (MERE)
maanantai 14. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Maladies Ilmesées : Caractérisation Des Anomalies Cognitivo-motrices, et Des Effets Des médicaments Anti-démence et de la Vitamine D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMAnger du CHU d'Une
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä häiriöitä sairastavien potilaiden kävelyn ja tasapainon ominaisuuksia, jotka on jaettu kolmeen ryhmään sairauden vaiheen mukaan (eli esidementia, lievä ja kohtalainen dementia); määrittää dementialääkkeiden ja D-vitamiinin vaikutukset kognitiivisiin motorisiin poikkeavuuksiin; ja perustaa tietokanta Angersin yliopiston muistikeskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kävelyhäiriöt liittyvät usein Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin häiriöihin (ADRD), harvat tutkimukset ovat keskittyneet dementialääkkeiden ja D-vitamiinin kognitiivisiin motorisiin vaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- Vertaa kävelyn ja tasapainon ominaisuuksia mitattuna ADRD-potilailla, jotka on jaettu kolmeen ryhmään sairauden vaiheiden mukaan (eli esidementia, lievä ja kohtalainen dementia)
- Määrittää dementialääkkeiden ja D-vitamiinin vaikutukset kognitiivisiin motorisiin poikkeavuuksiin
- Sen selvittämiseksi, voivatko motoriset poikkeavuudet liittyä kognitiivisiin häiriöihin, erityisesti toimeenpanohäiriöihin
- Tietokannan perustaminen Angersin yliopiston muistikeskukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Angersin yliopistollisen sairaalan yliopistollisen muistikeskuksen potilaat kelpoisuusehtojen mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki iäkkäät potilaat Angersin yliopistollisen sairaalan yliopiston muistikeskuksesta.
- Pystyy kävelemään ilman kävelytukea 15 metriä
- Mini-Mental Status Examination -pisteet > 10
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Mini-Mental Status Examination pisteet ≤ 10
- Kohde kärsii jo olemassa olevista häiriötekijöistä
- Aivojen verisuonitauti tai muu aivo-selkäydin patologia
- Ranskan kirjallisen tai suullisen kielen huono ammattitaito
- Käytä kävelyapua, kuten kävelytelinettä pyörillä tai kolmipyörällä.
- Akuutti lääketieteellinen tai kirurginen sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kieltäytyminen osallistumasta (tai luotettava henkilö)
- Lähes näöntarkkuus < 2/10
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
|
ennen ja jälkeen interventiotutkimus (dementialääkkeet ja/tai D-vitamiini).
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on lievä Alzheimerin tauti tai siihen liittyvät sairaudet
|
ennen ja jälkeen interventiotutkimus (dementialääkkeet ja/tai D-vitamiini).
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3
Potilaat, joilla on keskivaikea Alzheimerin tauti tai siihen liittyviä häiriöitä
|
ennen ja jälkeen interventiotutkimus (dementialääkkeet ja/tai D-vitamiini).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Psykomotoriset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Apraxias
- Kävely Apraxia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .