- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01315704
Alzheimers sygdom og relaterede lidelser (MERE)
14. marts 2011 opdateret af: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Maladies apparentées: Caractérisation Des Anomalies Cognitivo-motrices, et Des Effets Des medicaments Anti-démence et de la Vitamine D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne karakteristika for gang og balance målt blandt patienter med Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser opdelt i 3 grupper efter sygdomsstadiet (dvs. præ-demens, milde og moderate demensstadier); at bestemme virkningerne af antidemensmedicin og D-vitamin på kognitive motoriske abnormiteter; og at etablere en database på Angers Universitets Hukommelsescenter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom gangforstyrrelser ofte er forbundet med Alzheimers sygdom og relaterede lidelser (ADRD), har få undersøgelser fokuseret på kognitive motoriske effekter af antidemensmedicin og D-vitamin.
Formålet med denne undersøgelse er at
- Sammenlign karakteristika for gang og balance målt blandt patienter med ADRD opdelt i 3 grupper efter sygdomsstadier (dvs. præ-demens, milde og moderate demensstadier)
- At bestemme virkningerne af antidemensmedicin og D-vitamin på kognitive motoriske abnormiteter
- For at afgøre, om motoriske abnormiteter kan være forbundet med kognitive svækkelser, specifikt eksekutive dysfunktioner
- At etablere en database på Angers University Memory Center.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter på University Memory Center på Angers Universitetshospital med hensyn til berettigelseskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ældre patienter fra University Memory Center på Angers Universitetshospital.
- Kan gå uden ganghjælp på 15 meter
- Mini-Mental Status Eksamensresultat > 10
- At være tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Mini-mental status eksamensscore ≤ 10
- Forsøgsperson, der lider af allerede eksisterende impellerende forstyrrelser
- Anamnese med cerebrovaskulær ulykke eller anden cerebro-spinal patologi
- Dårligt håndværk af det skriftlige eller mundtlige franske sprog
- Brug af ganghjælp såsom gangstativ med hjul eller trehjulet cykel.
- Akut medicinsk eller kirurgisk sygdom inden for de seneste 3 måneder
- Afvisning af at deltage (eller troværdig person)
- Nær synsstyrke < 2/10
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienter med let kognitiv svækkelse
|
før-efter interventionel (anti-demensmedicin og/eller D-vitamin) undersøgelse
Andre navne:
|
|
Gruppe 2
Patienter med mild Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser
|
før-efter interventionel (anti-demensmedicin og/eller D-vitamin) undersøgelse
Andre navne:
|
|
Gruppe 3
Patienter med moderat Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser
|
før-efter interventionel (anti-demensmedicin og/eller D-vitamin) undersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spatiotemporale gangparametre
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2011
Først opslået (Skøn)
15. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Psykomotoriske lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Gangforstyrrelser, neurologiske
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Apraxis
- Gangapraksi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- D-vitamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .