- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315704
Choroba Alzheimera i zaburzenia pokrewne (MERE)
14 marca 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Maladies visibleées : Caractérisation Des Anomalies Cognitivo-motrices, et Des Effets Des médicaments Anti-démence et de la Vitamine D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers
Celem tego badania jest porównanie cech chodu i równowagi mierzonych wśród pacjentów z chorobą Alzheimera lub zaburzeniami pokrewnymi, podzielonych na 3 grupy w zależności od stopnia zaawansowania choroby (tj. stan przed otępieniem, łagodne i umiarkowane stadia otępienia); określenie wpływu leków przeciw otępieniu i witaminy D na zaburzenia poznawczo-motoryczne; oraz założenie bazy danych w Centrum Pamięci Uniwersytetu Angers.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż zaburzenia chodu są często związane z chorobą Alzheimera i zaburzeniami pokrewnymi (ADRD), niewiele badań skupiało się na kognitywnym działaniu motorycznym leków przeciw otępieniu i witaminy D.
Celem tego badania jest
- Porównaj cechy chodu i równowagi mierzone wśród pacjentów z ADRD podzielonych na 3 grupy w zależności od stadium choroby (tj.
- Określenie wpływu leków przeciw otępieniu i witaminy D na poznawcze nieprawidłowości ruchowe
- Aby ustalić, czy nieprawidłowości ruchowe mogą być związane z zaburzeniami poznawczymi, w szczególności dysfunkcjami wykonawczymi
- Założyć bazę danych w Angers University Memory Center.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci Uniwersyteckiego Centrum Pamięci Szpitala Uniwersyteckiego w Angers w odniesieniu do kryteriów kwalifikacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy starsi pacjenci z Uniwersyteckiego Centrum Pamięci Szpitala Uniwersyteckiego w Angers.
- Potrafi chodzić bez pomocy chodzenia na 15 metrach
- Wynik Mini-Mental Status Examination > 10
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Wynik Mini-Mental Status Examination ≤ 10
- Podmiot cierpiący na istniejące wcześniej zaburzenia impelentu
- Historia incydentu naczyniowo-mózgowego lub innej patologii mózgowo-rdzeniowej
- Słabe wykonanie pisemnego lub ustnego języka francuskiego
- Korzystanie z pomocy do chodzenia, takiej jak chodzik z kółkami lub trójkołowiec.
- Ostra choroba medyczna lub chirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Odmowa udziału (lub osoba godna zaufania)
- Ostrość wzroku bliży < 2/10
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
|
badanie interwencyjne przed i po (leki przeciw otępieniu i/lub witamina D).
Inne nazwy:
|
|
Grupa 2
Pacjenci z łagodną chorobą Alzheimera lub zaburzeniami pokrewnymi
|
badanie interwencyjne przed i po (leki przeciw otępieniu i/lub witamina D).
Inne nazwy:
|
|
Grupa 3
Pacjenci z chorobą Alzheimera o umiarkowanym nasileniu lub zaburzeniami pokrewnymi
|
badanie interwencyjne przed i po (leki przeciw otępieniu i/lub witamina D).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Apraksje
- Apraksja chodu
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Witamina D
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .