- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315704
Болезнь Альцгеймера и связанные с ней расстройства (MERE)
14 марта 2011 г. обновлено: University Hospital, Angers
Болезнь Альцгеймера и явные болезни: Характеристика аномалий когнитивно-моторного развития и эффектов Лекарства против болезней и витамина D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers
Целью данного исследования является сравнение характеристик походки и равновесия, измеренных у пациентов с болезнью Альцгеймера или родственными расстройствами, разделенных на 3 группы в зависимости от стадии заболевания (т. е. стадии преддеменции, легкой и умеренной деменции); определить влияние препаратов против деменции и витамина D на когнитивно-моторные нарушения; и создать базу данных в Центре памяти Университета Анже.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя нарушения походки часто связаны с болезнью Альцгеймера и родственными расстройствами (ADRD), лишь немногие исследования были сосредоточены на когнитивно-моторных эффектах препаратов против деменции и витамина D.
Цели этого исследования состоят в том, чтобы
- Сравните характеристики походки и равновесия, измеренные у пациентов с СДВГ, разделенных на 3 группы в соответствии со стадиями заболевания (т. е. стадии преддеменции, легкой и умеренной деменции).
- Определить влияние препаратов против деменции и витамина D на когнитивно-моторные нарушения.
- Определить, могут ли моторные аномалии быть связаны с когнитивными нарушениями, особенно исполнительными дисфункциями.
- Создать базу данных в Центре памяти Университета Анже.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты Университетского центра памяти Университетской больницы Анже в соответствии с критериями приемлемости
Описание
Критерии включения:
- Все пожилые пациенты из университетского центра памяти университетской больницы Анже.
- Способен пройти без посторонней помощи 15 метров.
- Оценка по мини-тесту психического статуса > 10
- Принадлежность к режиму социального обеспечения
Критерий исключения:
- Оценка по мини-психическому статусу ≤ 10
- Субъект страдает от ранее существовавших двигательных нарушений
- История нарушения мозгового кровообращения или другой цереброспинальной патологии
- Плохое владение письменным или устным французским языком
- Использование вспомогательных средств для ходьбы, таких как ходунки с колесами или трехколесный велосипед.
- Острое терапевтическое или хирургическое заболевание в течение последних 3 мес.
- Отказ от участия (или доверенное лицо)
- Почти острота зрения < 2/10
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты с легкими когнитивными нарушениями
|
до и после интервенционного исследования (препараты против деменции и/или витамин D)
Другие имена:
|
|
Группа 2
Пациенты с легкой формой болезни Альцгеймера или связанными с ней расстройствами
|
до и после интервенционного исследования (препараты против деменции и/или витамин D)
Другие имена:
|
|
Группа 3
Пациенты с умеренной болезнью Альцгеймера или связанными с ней расстройствами
|
до и после интервенционного исследования (препараты против деменции и/или витамин D)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Психомоторные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Нарушения походки, неврологические
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Апраксии
- Походка Апраксия
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Витамин Д
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .