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Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (MERE)

14 de março de 2011 atualizado por: University Hospital, Angers

Maladie d'Alzheimer et Maladies aparenteées: Caractérisation Des Anomalies Cognitivo-motrices, et Des Effets Des medicaments Anti-démence et de la Vitamine D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers

O objetivo deste estudo é comparar as características de marcha e equilíbrio medidos entre pacientes com doença de Alzheimer ou distúrbios relacionados separados em 3 grupos de acordo com o estágio da doença (ou seja, pré-demência, estágios de demência leve e moderada); determinar os efeitos de drogas anti-demência e vitamina D em anormalidades motoras cognitivas; e estabelecer um banco de dados no Centro de Memória da Universidade de Angers.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora os distúrbios da marcha sejam frequentemente associados à doença de Alzheimer e distúrbios relacionados (ADRD), poucos estudos se concentraram nos efeitos motores cognitivos dos medicamentos antidemência e da vitamina D.

Os objetivos deste estudo são

  • Comparar características de marcha e equilíbrio medidos entre pacientes com ADRD separados em 3 grupos de acordo com os estágios da doença (ou seja, pré-demência, estágios de demência leve e moderada)
  • Determinar os efeitos dos medicamentos antidemência e da vitamina D nas anormalidades motoras cognitivas
  • Determinar se as anormalidades motoras podem estar associadas a deficiências cognitivas, especificamente disfunções executivas
  • Estabelecer um banco de dados no Centro de Memória da Universidade de Angers.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • Recrutamento
        • Cédric ANNWEILER , MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes do University Memory Center of Angers University Hospital com relação aos critérios de elegibilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes idosos do University Memory Center of Angers University Hospital.
  • Capaz de andar sem qualquer ajuda de pé em 15 metros
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental > 10
  • Estar inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≤ 10
  • Sujeito sofrendo de distúrbios impelidos pré-existentes
  • História de acidente vascular cerebral ou outra patologia cérebro-espinhal
  • Mau acabamento da língua francesa escrita ou oral
  • Uso de auxílio para caminhar, como andarilho com rodas ou triciclo.
  • Doença médica ou cirúrgica aguda nos últimos 3 meses
  • Recusa em participar (ou pessoa de confiança)
  • Acuidade visual próxima < 2/10

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes com comprometimento cognitivo leve
estudo intervencionista antes-depois (medicamentos anti-demência e/ou vitamina D)
Outros nomes:
  • Medicamentos antidemência e/ou vitamina D
Grupo 2
Pacientes com doença de Alzheimer leve ou distúrbios relacionados
estudo intervencionista antes-depois (medicamentos anti-demência e/ou vitamina D)
Outros nomes:
  • Medicamentos antidemência e/ou vitamina D
Grupo 3
Pacientes com doença de Alzheimer moderada ou distúrbios relacionados
estudo intervencionista antes-depois (medicamentos anti-demência e/ou vitamina D)
Outros nomes:
  • Medicamentos antidemência e/ou vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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