- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01315704
Alzheimers sjukdom och relaterade sjukdomar (MERE)
14 mars 2011 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Maladies apparentées: Caractérisation Des Anomalies Cognitivo-motrices, et Des Effets Des médicaments Anti-démence et de la Vitamine D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers
Syftet med denna studie är att jämföra egenskaperna för gång och balans mätt bland patienter med Alzheimers sjukdom eller relaterade störningar uppdelade i 3 grupper beroende på sjukdomsstadiet (dvs. pre-demens, mild och måttlig demensstadier); att bestämma effekterna av antidemensläkemedel och vitamin D på kognitiva motoriska abnormiteter; och att upprätta en databas vid Angers University Memory Centre.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om gångstörningar ofta är förknippade med Alzheimers sjukdom och relaterade störningar (ADRD), har få studier fokuserat på kognitiva motoriska effekter av läkemedel mot demens och D-vitamin.
Syftet med denna studie är att
- Jämför egenskaperna för gång och balans uppmätt bland patienter med ADRD uppdelade i 3 grupper efter sjukdomsstadier (dvs pre-demens, mild och måttlig demensstadier)
- För att bestämma effekterna av antidemensläkemedel och D-vitamin på kognitiva motoriska abnormiteter
- För att avgöra om motoriska abnormiteter kan associeras med kognitiva störningar, särskilt exekutiva dysfunktioner
- Att upprätta en databas vid Angers University Memory Center.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cedric ANNWEILER, DM
- Telefonnummer: (+33) 241354725
- E-post: ceannweiler@chu-angers.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter vid University Memory Center vid Angers University Hospital med avseende på behörighetskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla äldre patienter från University Memory Center vid Angers University Hospital.
- Kan gå utan gånghjälp på 15 meter
- Mini-Mental Status Examination poäng > 10
- Att vara ansluten till en socialförsäkringsordning
Exklusions kriterier:
- Mini-Mental Status Examination Poäng ≤ 10
- Försöksperson som lider av redan existerande impellerande störningar
- Historik av cerebrovaskulär olycka eller annan cerebro-spinal patologi
- Dåligt utförande av det skriftliga eller muntliga franska språket
- Användning av gånghjälpmedel såsom gångstativ med hjul eller trehjuling.
- Akut medicinsk eller kirurgisk sjukdom under de senaste 3 månaderna
- Vägra att delta (eller pålitlig person)
- Nära synskärpa < 2/10
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
|
före-efter interventionell (antidemensläkemedel och/eller vitamin D) studie
Andra namn:
|
Grupp 2
Patienter med mild Alzheimers sjukdom eller relaterade sjukdomar
|
före-efter interventionell (antidemensläkemedel och/eller vitamin D) studie
Andra namn:
|
Grupp 3
Patienter med måttlig Alzheimers sjukdom eller relaterade sjukdomar
|
före-efter interventionell (antidemensläkemedel och/eller vitamin D) studie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Spatiotemporala gångparametrar
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Psykomotoriska störningar
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsstörningar
- Gångstörningar, neurologiska
- Alzheimers sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Apraxis
- Gangapraxi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Vitamin D
Andra studie-ID-nummer
- 2009-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelsintervention
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of MiamiAvslutadSubstansanvändning | BrottslighetFörenta staterna
-
GIE MedicalAktiv, inte rekryterandeGallvägssjukdom | Gallförträngning | Biliär obstruktion | Biliär anastomotisk stenosParaguay
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Rekrytering
-
University of Louisiana MonroeOchsner Health SystemAvslutadHypertoni | BlodtryckFörenta staterna
-
Biotronik FranceOkänd
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAbbott; EvidentIQ Germany GmbH; Institute of AI and Informatics in Medicine...Rekrytering
-
C. R. BardAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna, Tyskland, Belgien, Österrike, Schweiz
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteAvslutad
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Arteriella ocklusiva sjukdomar | Perkutan transluminal angioplastikKorea, Republiken av