Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alzheimerova choroba a příbuzné poruchy (MERE)

14. března 2011 aktualizováno: University Hospital, Angers

Maladie d'Alzheimer et Maladies zjevné : Charakterizace anomálií kognitivní mechanismy a účinky léků Anti-démence a vitamin D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données z CMRR du CHU d'Angers

Účelem této studie je porovnat charakteristiky chůze a rovnováhy měřené u pacientů s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími poruchami rozdělenými do 3 skupin podle stadia onemocnění (tj. predemence, mírná a středně těžká stadia demence); stanovit účinky léků proti demenci a vitaminu D na kognitivní motorické abnormality; a vytvořit databázi v Angers University Memory Centre.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli poruchy chůze jsou často spojeny s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími poruchami (ADRD), jen málo studií se zaměřilo na kognitivně motorické účinky léků proti demenci a vitaminu D.

Cíle této studie jsou

  • Porovnejte charakteristiky chůze a rovnováhy naměřené u pacientů s ADRD rozdělených do 3 skupin podle stádií onemocnění (tj. stádia predemence, mírné a středně těžké demence)
  • Stanovit účinky léků proti demenci a vitaminu D na kognitivní motorické abnormality
  • Zjistit, zda by motorické abnormality mohly být spojeny s kognitivními poruchami, konkrétně s exekutivními dysfunkcemi
  • Založit databázi v Angers University Memory Center.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • Cédric ANNWEILER , MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti Univerzitního centra paměti Fakultní nemocnice Angers s ohledem na kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni starší pacienti z Univerzitního centra paměti Fakultní nemocnice Angers.
  • Schopnost chůze bez jakékoli pomůcky při chůzi na 15 metrů
  • Skóre testu Mini-Mental Status > 10
  • Být zapojen do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Skóre testu Mini-Mental Status ≤ 10
  • Subjekt trpící již existujícími impulzivními poruchami
  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo jiné cerebro-míšní patologie
  • Špatné zpracování psaného nebo ústního francouzského jazyka
  • Použití pomůcek pro chůzi, jako je chodící rám s kolečky nebo tříkolka.
  • Akutní lékařské nebo chirurgické onemocnění v posledních 3 měsících
  • Odmítnutí účasti (nebo důvěryhodná osoba)
  • Blízká zraková ostrost < 2/10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti s mírnou kognitivní poruchou
Lék: Drogová intervence
studie před-po intervenční (léky proti demenci a/nebo vitamin D).
Ostatní jména:
  • Léky proti demenci a/nebo vitamín D
Skupina 2
Pacienti s mírnou Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími poruchami
Lék: Drogová intervence
studie před-po intervenční (léky proti demenci a/nebo vitamin D).
Ostatní jména:
  • Léky proti demenci a/nebo vitamín D
Skupina 3
Pacienti se středně těžkou Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími poruchami
Lék: Drogová intervence
studie před-po intervenční (léky proti demenci a/nebo vitamin D).
Ostatní jména:
  • Léky proti demenci a/nebo vitamín D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit