- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01315704
Maladie d'Alzheimer et maladies apparentées (MERE)
14 mars 2011 mis à jour par: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Maladies apparentées : Caractérisation Des Anomalies Cognitivo-motrices, et Des Effets Des médicaments Anti-démence et de la Vitamine D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers
Le but de cette étude est de comparer les caractéristiques de la marche et de l'équilibre mesurées chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de troubles apparentés séparés en 3 groupes selon le stade de la maladie (c.-à-d. stades de pré-démence, démence légère et modérée) ; déterminer les effets des médicaments anti-démence et de la vitamine D sur les anomalies motrices cognitives ; et de constituer une base de données au Centre de Mémoire Universitaire d'Angers.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les troubles de la marche soient fréquemment associés à la maladie d'Alzheimer et aux troubles apparentés (ADRD), peu d'études se sont concentrées sur les effets cognitivo-moteurs des médicaments anti-démence et de la vitamine D.
Les objectifs de cette étude sont de
- Comparer les caractéristiques de la marche et de l'équilibre mesurées chez les patients atteints de MAAC séparés en 3 groupes selon les stades de la maladie (c.-à-d. stades de pré-démence, de démence légère et modérée)
- Déterminer les effets des médicaments anti-démence et de la vitamine D sur les anomalies motrices cognitives
- Déterminer si des anomalies motrices pourraient être associées à des troubles cognitifs, en particulier des dysfonctionnements exécutifs
- Créer une base de données au Centre Mémoire Universitaire d'Angers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cedric ANNWEILER, DM
- Numéro de téléphone: (+33) 241354725
- E-mail: ceannweiler@chu-angers.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- Recrutement
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients du Centre Universitaire Mémoire du CHU d'Angers au regard des critères d'éligibilité
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés du Centre Universitaire de Mémoire du CHU d'Angers.
- Capable de marcher sans aucune aide à la marche sur 15 mètres
- Score au mini-examen de l'état mental> 10
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Score au mini-examen de l'état mental ≤ 10
- Sujet souffrant de troubles moteurs préexistants
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou autre pathologie cérébro-spinale
- Mauvaise maîtrise de la langue française écrite ou orale
- Utilisation d'une aide à la marche telle qu'un déambulateur à roulettes ou un tricycle.
- Maladie médicale ou chirurgicale aiguë au cours des 3 derniers mois
- Refus de participer (ou personne de confiance)
- Acuité visuelle de près < 2/10
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
Patients atteints de troubles cognitifs légers
|
étude interventionnelle avant-après (médicaments anti-démence et/ou vitamine D)
Autres noms:
|
Groupe 2
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère ou de troubles apparentés
|
étude interventionnelle avant-après (médicaments anti-démence et/ou vitamine D)
Autres noms:
|
Groupe 3
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée ou de troubles apparentés
|
étude interventionnelle avant-après (médicaments anti-démence et/ou vitamine D)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Troubles psychomoteurs
- Démence
- Tauopathies
- Troubles cognitifs
- Troubles de la marche, neurologiques
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
- Apraxies
- Apraxie de la marche
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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