- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01315704
Alzheimer-Krankheit und verwandte Erkrankungen (MERE)
14. März 2011 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Alzheimer-Krankheit und offensichtliche Krankheiten: Charakterisierung kognitiver und motorischer Anomalien, Anti-Demenz-Medikamente und D-Vitamin-Wirkung seitens der Mise am Place d'Une Données au CMRR des CHU d'Angers
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Merkmale von Gang und Gleichgewicht zu vergleichen, die bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Erkrankungen gemessen wurden, die je nach Krankheitsstadium in drei Gruppen eingeteilt wurden (d. h. Prädemenzstadium, leichtes und mittelschweres Demenzstadium); um die Auswirkungen von Antidemenzmedikamenten und Vitamin D auf kognitive motorische Anomalien zu bestimmen; und eine Datenbank im Angers University Memory Centre einzurichten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Gangstörungen häufig mit der Alzheimer-Krankheit und verwandten Erkrankungen (ADRD) in Verbindung gebracht werden, haben sich nur wenige Studien auf die kognitiv-motorischen Auswirkungen von Medikamenten gegen Demenz und Vitamin D konzentriert.
Die Ziele dieser Studie sind
- Vergleichen Sie die Gang- und Gleichgewichtsmerkmale, die bei Patienten mit ADRD gemessen wurden, aufgeteilt in drei Gruppen nach Krankheitsstadien (d. h. Prädemenzstadium, leichte und mittelschwere Demenzstadien).
- Bestimmung der Auswirkungen von Antidemenzmedikamenten und Vitamin D auf kognitive motorische Anomalien
- Es sollte festgestellt werden, ob motorische Anomalien mit kognitiven Beeinträchtigungen, insbesondere Funktionsstörungen der Exekutive, verbunden sein könnten
- Einrichtung einer Datenbank im Angers University Memory Center.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten des University Memory Center des Universitätsklinikums Angers im Hinblick auf die Zulassungskriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle älteren Patienten aus dem University Memory Center des Universitätsklinikums Angers.
- Kann 15 Meter ohne Gehhilfe gehen
- Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung > 10
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung ≤ 10
- Subjekt, das unter bereits bestehenden motorischen Störungen leidet
- Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls oder einer anderen zerebrospinalen Pathologie
- Schlechte Beherrschung der schriftlichen oder mündlichen französischen Sprache
- Verwendung von Gehhilfen wie Gehgestell mit Rädern oder Dreirad.
- Akute medizinische oder chirurgische Erkrankung in den letzten 3 Monaten
- Verweigerung der Teilnahme (oder vertrauenswürdige Person)
- Nahvisus < 2/10
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
|
Vorher-Nachher-Interventionsstudie (Medikamente gegen Demenz und/oder Vitamin D).
Andere Namen:
|
|
Gruppe 2
Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit oder verwandten Erkrankungen
|
Vorher-Nachher-Interventionsstudie (Medikamente gegen Demenz und/oder Vitamin D).
Andere Namen:
|
|
Gruppe 3
Patienten mit mittelschwerer Alzheimer-Krankheit oder verwandten Erkrankungen
|
Vorher-Nachher-Interventionsstudie (Medikamente gegen Demenz und/oder Vitamin D).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Raumzeitliche Gangparameter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Psychomotorische Störungen
- Demenz
- Tauopathien
- Kognitionsstörungen
- Gangstörungen, neurologisch
- Alzheimer Erkrankung
- Kognitive Dysfunktion
- Apraxien
- Gang Apraxie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Vitamin-D
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-15
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