- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01315704
Alzheimers sykdom og relaterte lidelser (MERE)
14. mars 2011 oppdatert av: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Maladies apparentées: Caractérisation Des Anomalies Cognitivo-motrices, et Des Effets Des médicaments Anti-démence et de la Vitamine D à Partir de la Mise en Place d'Une Base de données au CMRR du CHU d'Angers
Hensikten med denne studien er å sammenligne karakteristika for gangart og balanse målt blant pasienter med Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser delt inn i 3 grupper i henhold til sykdomsstadiet (dvs. pre-demens, mild og moderat demensstadier); å bestemme effekten av antidemensmedisiner og vitamin D på kognitive motoriske abnormiteter; og å etablere en database ved Angers University Memory Centre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om gangforstyrrelser ofte er assosiert med Alzheimers sykdom og relaterte lidelser (ADRD), har få studier fokusert på kognitive motoriske effekter av antidemensmedisiner og vitamin D.
Målet med denne studien er å
- Sammenlign karakteristika for gangart og balanse målt blant pasienter med ADRD delt inn i 3 grupper i henhold til sykdomsstadier (dvs. pre-demens, mild og moderat demensstadier)
- For å bestemme effekten av antidemensmedisiner og vitamin D på kognitive motoriske abnormiteter
- For å finne ut om motoriske abnormiteter kan være assosiert med kognitive svekkelser, spesielt eksekutive dysfunksjoner
- Å etablere en database ved Angers University Memory Center.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- Cédric ANNWEILER , MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter ved University Memory Center ved Angers University Hospital med hensyn til kvalifikasjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle eldre pasienter fra Universitetsminnesenteret ved Angers Universitetssykehus.
- Kan gå uten ganghjelp på 15 meter
- Mini-mental status eksamenspoeng > 10
- Å være tilknyttet et trygderegime
Ekskluderingskriterier:
- Mini-mental status eksamenspoeng ≤ 10
- Emne som lider av allerede eksisterende impellent forstyrrelser
- Anamnese med cerebrovaskulær ulykke eller annen cerebro-spinal patologi
- Dårlig utførelse av det skriftlige eller muntlige franske språket
- Bruk av ganghjelp som gangstativ med hjul eller trehjulssykkel.
- Akutt medisinsk eller kirurgisk sykdom de siste 3 månedene
- Nektelse av å delta (eller pålitelig person)
- Nær synsskarphet < 2/10
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter med mild kognitiv svikt
|
før-etter intervensjonsstudier (medikamenter mot demens og/eller vitamin D).
Andre navn:
|
|
Gruppe 2
Pasienter med mild Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser
|
før-etter intervensjonsstudier (medikamenter mot demens og/eller vitamin D).
Andre navn:
|
|
Gruppe 3
Pasienter med moderat Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser
|
før-etter intervensjonsstudier (medikamenter mot demens og/eller vitamin D).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spatiotemporal gangparametere
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cedric ANNWEILER, MD, Memory Centre of Angers University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beauchet O, Barden J, Liu-Ambrose T, Chester VL, Annweiler C, Szturm T, Grenier S, Leonard G, Bherer L, Allali G; Canadian Gait Consortium. Anti-Dementia Drugs, Gait Performance and Mental Imagery of Gait: A Non-Randomized Open-Label Trial. Drugs Aging. 2016 Sep;33(9):665-73. doi: 10.1007/s40266-016-0391-0.
- Beauchet O, Launay CP, Allali G, Watfa G, Gallouj K, Herrmann FR, Annweiler C. Anti-dementia drugs and changes in gait: a pre-post quasi-experimental pilot study. BMC Neurol. 2013 Nov 21;13:184. doi: 10.1186/1471-2377-13-184.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Psykomotoriske lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Gangforstyrrelser, nevrologisk
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Apraxias
- Gangapraksi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Vitamin d
Andre studie-ID-numre
- 2009-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .