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チーム COOL パイロットスタディ (Team COOL)

2019年10月30日 更新者:University of Minnesota
この探索的パイロット研究の目的は、民族的および経済的に多様な青少年のサンプルの間で、さらなる体重増加を防ぎ、および/または減量を促進するための革新的な代替高校ベースの介入の受容性と実現可能性を開発およびテストすることでした.

調査の概要

詳細な説明

この探索的パイロット研究の目的は、民族的および経済的に多様な青少年のサンプルの間で、さらなる体重増加を防ぎ、および/または減量を促進するための革新的な代替高校ベースの介入の受容性と実現可能性を開発およびテストすることでした. 提案された研究は、グループ無作為化試験デザインを使用し、ミネアポリスとセントポールの大都市圏にある 6 つの代替高校に通う 15 歳から 20 歳の男の子と女の子を対象としています。 代替高校とは、ドロップアウト、退学、不登校、通常の学校制度で成功していない学習者に到達するのが難しい学生など、危険にさらされている学生に非伝統的な教育体験を提供する公立または私立の学校です。 低レベルの身体活動 (PA) と不健康な食事習慣、若者の過体重/肥満の蔓延の主な原因と見なされる行動は、代替学校に通う 10 代の若者の間で蔓延していますが、これらの行動を対象とした学校ベースのプログラムはテストおよび評価されていません。 .

3 つの学校が介入/治療条件にランダム化され、3 つの学校が最小介入/比較条件にランダム化されました。 社会的認知理論と生態学的理論は、多要素介入の理論的基礎を提供しました。これには、1) 身体活動、健康的な食事、およびテレビ視聴の制限を促進するために、学校、家族、およびコミュニティに関連する活動を組み込んだ、教室ベースの体験型カリキュラム、2 が含まれます。 ) 学校で提供される飲食物と身体活動の機会の環境の変更、および 3) 身体活動、健康的な食事、制限されたテレビ視聴を促進およびサポートするための、教師が主導し、青少年が主導する健康諮問委員会。

学生および学校レベルの測定値は、ベースライン、無作為化の 6 か月後、および 18 か月の介入の完了時に行われました。 生徒レベルの測定には、自己管理型の心理社会的調査、3 日前の前日の身体活動レポート、およびアクティグラフ加速度計で測定した生徒の中程度から激しい身体活動レベルが含まれていました。 学校レベルの測定では、学校での身体活動の機会と健康的な食事の利用可能性を評価しました。

仮説: 代替高校に通う青少年は、学生のPA、食事、テレビ視聴の実践を対象とした学校ベースの多要素介入に対して、高い参加率と高い満足度を報告します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~21年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究はグループ無作為化試験であるため、適格基準は主に学生の特性ではなく学校の特性に基づいていました. 募集資格のある学校は、1) 地域学習センター (ALC)、オルタナティブ ラーニング プログラム (ALP)、または契約型オルタナティブのいずれかであることを確認すること、2) 年中無休であること (すべての州の ALC の要件、ALP のオプション) 、3) 11 年生と 12 年生の生徒を入学させる、4) 2006 年 9 月に 75 人の生徒を入学させる計画、5) 生徒は週に 10 時間以上キャンパスに出席する必要があり、6) 体を動かすための屋内施設を利用できる。 したがって、参加している学校に通うすべての学生は研究に参加する資格があり、除外は親または学生が同意を拒否した場合にのみ発生します. 英語が堪能でない学生および学生の保護者は測定に含まれていません。

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除外基準: 主に妊娠中および身体障害のある 10 代の若者にサービスを提供する代替プログラム、または少年犯罪者の日帰り治療プログラムとしてのみ機能する代替プログラムは、この研究に参加する資格がありませんでした。英語に堪能でない学生および学生の保護者は測定に含まれませんでした。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
1) 身体活動、健康的な食事、制限されたテレビ視聴を促進するために、学校、家族、コミュニティに関連した活動を組み込んだ教室ベースの体験型カリキュラム 2) 学校で提供される飲食物と身体活動の機会の環境の変更 3) 教師-身体活動、健康的な食事、制限されたテレビ視聴を促進およびサポートするための、若者向けのガイド付き健康諮問委員会。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月30日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0601S79069

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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