- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315743
Team COOL -pilottitutkimus (Team COOL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja testata innovatiivisen vaihtoehtoisen lukioon perustuvan toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta painonnousun estämiseksi ja/tai painonpudotuksen edistämiseksi etnisesti ja taloudellisesti erilaisten nuorten otoksessa. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään ryhmäsatunnaistettua tutkimussuunnitelmaa ja se kohdistuu 15–20-vuotiaisiin pojiin ja tytöihin, jotka käyvät kuudessa vaihtoehtoisessa lukiossa Minneapolis-St Paulin metropolialueella. Vaihtoehtoiset lukiot ovat julkisia tai yksityisiä kouluja, jotka tarjoavat epäperinteistä koulutuskokemusta riskiryhmiin kuuluville opiskelijoille, kuten keskeyttäneille, erotetuille opiskelijoille, koulusta poissa oleville ja vaikeasti tavoitettaville oppijoille, jotka eivät ole menestyneet tavallisessa koulujärjestelmässä. Vaikka alhainen fyysinen aktiivisuus (PA) ja epäterveelliset ruokailutottumukset, käyttäytyminen, jota pidetään ensisijaisena nuorten ylipaino-/lihavuusepidemian syynä, ovat yleisiä vaihtoehtoisia kouluja käyvien teini-ikäisten keskuudessa, näihin käytöksiin kohdistuvia koulupohjaisia ohjelmia ei ole testattu ja arvioitu. .
Kolme koulua satunnaistettiin interventio-/hoitotilaan ja kolme koulua minimaaliseen interventio-/vertailutilaan. Sosiaalinen kognitiivinen teoria ja ekologinen teoria tarjosivat teoreettisen perustan monikomponenttiselle interventiolle, joka sisälsi 1) luokkahuoneeseen perustuvan kokemuksellisen opetussuunnitelman, joka sisälsi kouluun, perheeseen ja yhteisöön liittyviä aktiviteetteja fyysisen aktiivisuuden, terveellisen ruokailun ja rajoitetun television katselun edistämiseksi, 2 ) koulun ruoka- ja juomatarjonnan ja liikuntamahdollisuuksien ympäristömuutokset sekä 3) opettajien ohjaama, nuorisoohjattu terveysneuvontatoimikunta liikunnan, terveellisen ruokailun ja rajoitetun television katselun edistämiseksi ja tukemiseksi.
Opiskelija- ja koulutason mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 18 kuukauden toimenpiteen päätyttyä. Opiskelijatason mittauksiin sisältyi itse suoritettu psykososiaalinen kysely, kolmen päivän edellisen päivän fyysinen aktiivisuusraportti ja opiskelijoiden kohtalaisesta voimakkaaseen fyysinen aktiivisuus mitattuna Actigraph-kiihtyvyysmittarilla. Koulutason mittauksissa arvioitiin liikunnan ja terveellisen ruoan saatavuutta koulussa.
Hypoteesi: Vaihtoehtoisiin lukioihin osallistuvat nuoret raportoivat korkeasta osallistumisasteesta ja korkeasta tyytyväisyydestään monikomponenttiseen koulupohjaiseen interventioon, joka kohdistuu opiskelijoiden PA-, ruokavalio- ja TV-katselukäytäntöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koska tämä tutkimus on satunnaistettu ryhmätutkimus, kelpoisuuskriteerit perustuivat ensisijaisesti koulun ominaisuuksiin eikä oppilaiden ominaisuuksiin. Rekrytointikelpoisten koulujen täytyi: 1) tunnistaa joko alueoppimiskeskukseksi (ALC), vaihtoehtoiseksi oppimisohjelmaksi (ALP) tai sopimusvaihtoehdoksi, 2) olla avoinna ympäri vuoden (vaatimus kaikille osavaltion ALC:ille; vaihtoehto ALP:ille) , 3) ilmoittautua 11. ja 12. luokan oppilaille, 4) suunnittelee syyskuun 2006 75 opiskelijan ilmoittautumista, 5) edellyttää opiskelijoiden läsnäoloa kampuksella vähintään 10 tuntia/viikko ja 6) pääset sisätiloihin liikuntaharrastuksiin. Siksi kaikki osallistuvan koulun opiskelijat olivat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, ja poissulkeminen tapahtuu vain, jos vanhempi tai oppilas kieltää suostumuksensa. Englannin kieltä sujuvasti puhuneita oppilaita ja vanhempia/huoltajia ei otettu mukaan mittaukseen.
-
Poissulkemiskriteerit: Vaihtoehtoiset ohjelmat, jotka palvelevat ensisijaisesti raskaana olevia ja vammaisia teini-ikäisiä tai toimivat yksinomaan nuorten rikoksentekijöiden päivähoitoohjelmina, eivät olleet oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen. Mittaukseen ei sisällytetty oppilaiden vanhempia/huoltajia, jotka eivät puhuneet sujuvasti englantia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
|
1) luokkahuonepohjainen kokemuksellinen opetussuunnitelma, joka sisälsi kouluun, perheeseen ja yhteisöön liittyviä aktiviteetteja liikunnan, terveellisen ruokailun ja rajoitetun television katselun edistämiseksi, 2) ruoka- ja juomatarjonnan ja koulun liikuntamahdollisuuksien ympäristömuokkaukset ja 3) opettaja -ohjattu, nuorisoohjattu terveysneuvontatoimikunta edistää ja tukea liikuntaa, terveellistä ruokailua ja rajoitettua television katselua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0601S79069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen koulupohjainen käyttäytymisinterventio
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisSyöpä | Nuoret aikuiset | Älypuhelinsovellus | Behavioral InterventioYhdysvallat
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); Caritas FreetownValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | mHealth | Lapsen kehitys | Mielenterveys | Toteutustiede | Yhteisön terveystyöntekijät | Altistuminen väkivaltaiselle tapahtumalle | Behavioral InterventioSierra Leone
-
Fundacion CITA-alzheimerKarolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Asociacion... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaDementia | Riskitekijä, sydän | Kognitiivinen heikkeneminen | Ruokavaliotapa | Ennaltaehkäisy | Elämäntapa | Kognitiivinen interventio | Behavioral InterventioEspanja
-
Qazvin University Of Medical SciencesValmisUnettomuus | Behavioral InterventioIran, islamilainen tasavalta
-
Claremont Graduate UniversityValmisLihavuus | Ruokavalio | Liikalihavuuden ehkäisy | Nuoret | Behavioral Interventio
-
SB Istanbul Education and Research HospitalUniversity of NottinghamValmisInfluenssarokote | Behavioral Interventio | Omahyöty | Sosiaalinen etuTurkki
-
Children's National Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Jatkuva glukoosin seuranta | Behavioral InterventioYhdysvallat
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Center for Advancing Translational...ValmisHIV/AIDS | Tarttuva tauti | Aineen käyttö | Vanhemmat aikuiset | Behavioral InterventioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Joukkue COOL
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrytointiADHD | ASD | CHD - synnynnäinen sydänsairausKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKanada
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLiikkuvuuden rajoitusKanada
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...ValmisPolyfarmaatiaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-...RekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Kehon paino | Painonpudotus | Kehon painon muutokset | Krooninen sairaus | Ylipaino ja lihavuus | Fyysinen passiivisuus | Käyttäytyminen, syöminen | Painon vähennysYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiAutismi | Varhainen puuttuminenYhdysvallat
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustValmis
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsusta
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart AssociationAktiivinen, ei rekrytointi