- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315743
Team COOL -pilottitutkimus (Team COOL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja testata innovatiivisen vaihtoehtoisen lukioon perustuvan toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta painonnousun estämiseksi ja/tai painonpudotuksen edistämiseksi etnisesti ja taloudellisesti erilaisten nuorten otoksessa. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään ryhmäsatunnaistettua tutkimussuunnitelmaa ja se kohdistuu 15–20-vuotiaisiin pojiin ja tytöihin, jotka käyvät kuudessa vaihtoehtoisessa lukiossa Minneapolis-St Paulin metropolialueella. Vaihtoehtoiset lukiot ovat julkisia tai yksityisiä kouluja, jotka tarjoavat epäperinteistä koulutuskokemusta riskiryhmiin kuuluville opiskelijoille, kuten keskeyttäneille, erotetuille opiskelijoille, koulusta poissa oleville ja vaikeasti tavoitettaville oppijoille, jotka eivät ole menestyneet tavallisessa koulujärjestelmässä. Vaikka alhainen fyysinen aktiivisuus (PA) ja epäterveelliset ruokailutottumukset, käyttäytyminen, jota pidetään ensisijaisena nuorten ylipaino-/lihavuusepidemian syynä, ovat yleisiä vaihtoehtoisia kouluja käyvien teini-ikäisten keskuudessa, näihin käytöksiin kohdistuvia koulupohjaisia ohjelmia ei ole testattu ja arvioitu. .
Kolme koulua satunnaistettiin interventio-/hoitotilaan ja kolme koulua minimaaliseen interventio-/vertailutilaan. Sosiaalinen kognitiivinen teoria ja ekologinen teoria tarjosivat teoreettisen perustan monikomponenttiselle interventiolle, joka sisälsi 1) luokkahuoneeseen perustuvan kokemuksellisen opetussuunnitelman, joka sisälsi kouluun, perheeseen ja yhteisöön liittyviä aktiviteetteja fyysisen aktiivisuuden, terveellisen ruokailun ja rajoitetun television katselun edistämiseksi, 2 ) koulun ruoka- ja juomatarjonnan ja liikuntamahdollisuuksien ympäristömuutokset sekä 3) opettajien ohjaama, nuorisoohjattu terveysneuvontatoimikunta liikunnan, terveellisen ruokailun ja rajoitetun television katselun edistämiseksi ja tukemiseksi.
Opiskelija- ja koulutason mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 18 kuukauden toimenpiteen päätyttyä. Opiskelijatason mittauksiin sisältyi itse suoritettu psykososiaalinen kysely, kolmen päivän edellisen päivän fyysinen aktiivisuusraportti ja opiskelijoiden kohtalaisesta voimakkaaseen fyysinen aktiivisuus mitattuna Actigraph-kiihtyvyysmittarilla. Koulutason mittauksissa arvioitiin liikunnan ja terveellisen ruoan saatavuutta koulussa.
Hypoteesi: Vaihtoehtoisiin lukioihin osallistuvat nuoret raportoivat korkeasta osallistumisasteesta ja korkeasta tyytyväisyydestään monikomponenttiseen koulupohjaiseen interventioon, joka kohdistuu opiskelijoiden PA-, ruokavalio- ja TV-katselukäytäntöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koska tämä tutkimus on satunnaistettu ryhmätutkimus, kelpoisuuskriteerit perustuivat ensisijaisesti koulun ominaisuuksiin eikä oppilaiden ominaisuuksiin. Rekrytointikelpoisten koulujen täytyi: 1) tunnistaa joko alueoppimiskeskukseksi (ALC), vaihtoehtoiseksi oppimisohjelmaksi (ALP) tai sopimusvaihtoehdoksi, 2) olla avoinna ympäri vuoden (vaatimus kaikille osavaltion ALC:ille; vaihtoehto ALP:ille) , 3) ilmoittautua 11. ja 12. luokan oppilaille, 4) suunnittelee syyskuun 2006 75 opiskelijan ilmoittautumista, 5) edellyttää opiskelijoiden läsnäoloa kampuksella vähintään 10 tuntia/viikko ja 6) pääset sisätiloihin liikuntaharrastuksiin. Siksi kaikki osallistuvan koulun opiskelijat olivat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, ja poissulkeminen tapahtuu vain, jos vanhempi tai oppilas kieltää suostumuksensa. Englannin kieltä sujuvasti puhuneita oppilaita ja vanhempia/huoltajia ei otettu mukaan mittaukseen.
-
Poissulkemiskriteerit: Vaihtoehtoiset ohjelmat, jotka palvelevat ensisijaisesti raskaana olevia ja vammaisia teini-ikäisiä tai toimivat yksinomaan nuorten rikoksentekijöiden päivähoitoohjelmina, eivät olleet oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen. Mittaukseen ei sisällytetty oppilaiden vanhempia/huoltajia, jotka eivät puhuneet sujuvasti englantia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
|
1) luokkahuonepohjainen kokemuksellinen opetussuunnitelma, joka sisälsi kouluun, perheeseen ja yhteisöön liittyviä aktiviteetteja liikunnan, terveellisen ruokailun ja rajoitetun television katselun edistämiseksi, 2) ruoka- ja juomatarjonnan ja koulun liikuntamahdollisuuksien ympäristömuokkaukset ja 3) opettaja -ohjattu, nuorisoohjattu terveysneuvontatoimikunta edistää ja tukea liikuntaa, terveellistä ruokailua ja rajoitettua television katselua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0601S79069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .