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Étude pilote de l'équipe COOL (Team COOL)

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif de cette étude pilote exploratoire était de développer et de tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention alternative innovante en milieu scolaire pour prévenir une prise de poids supplémentaire et/ou favoriser la perte de poids parmi un échantillon d'adolescents ethniquement et économiquement diversifiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude pilote exploratoire était de développer et de tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention alternative innovante en milieu scolaire pour prévenir une prise de poids supplémentaire et/ou favoriser la perte de poids parmi un échantillon d'adolescents ethniquement et économiquement diversifiés. L'étude proposée utilisera un plan d'essai randomisé en groupe et ciblera des garçons et des filles âgés de 15 à 20 ans fréquentant six écoles secondaires alternatives de la région métropolitaine de Minneapolis-St Paul. Les écoles secondaires alternatives sont des écoles publiques ou privées qui offrent une expérience éducative non traditionnelle aux élèves à risque, tels que les décrocheurs, les élèves expulsés, les élèves absents et les apprenants difficiles à atteindre qui n'ont pas réussi dans les systèmes scolaires ordinaires. Bien que de faibles niveaux d'activité physique (AP) et des pratiques alimentaires malsaines, les comportements considérés comme la principale cause de l'épidémie de surpoids/obésité chez les jeunes, soient répandus chez les adolescents fréquentant des écoles alternatives, les programmes scolaires ciblant ces comportements n'ont pas été testés ni évalués .

Trois écoles ont été randomisées dans la condition d'intervention/traitement et trois écoles dans une condition d'intervention/comparaison minimale. La théorie cognitive sociale et la théorie écologique ont fourni la base théorique de l'intervention à plusieurs composantes, qui comprenait 1) un programme d'études expérientiel en classe qui incorporait des activités liées à l'école, à la famille et à la communauté pour promouvoir l'activité physique, une alimentation saine et un visionnage limité de la télévision, 2 ) modifications environnementales de l'offre d'aliments et de boissons et des possibilités d'activité physique à l'école et 3) un conseil consultatif sur la santé dirigé par des enseignants et dirigé par des jeunes pour promouvoir et soutenir l'activité physique, une alimentation saine et une écoute limitée de la télévision.

Des mesures au niveau des élèves et de l'école ont été prises au départ, 6 mois après la randomisation et à la fin de l'intervention de 18 mois. Les mesures au niveau des élèves comprenaient une enquête psychosociale auto-administrée, le rapport d'activité physique du jour précédent sur 3 jours et les niveaux d'activité physique modérés à vigoureux des élèves mesurés par un accéléromètre Actigraph. Les mesures au niveau de l'école ont évalué la disponibilité d'occasions d'activité physique et d'aliments sains à l'école.

Hypothèse : Les adolescents qui fréquentent des écoles secondaires alternatives rapporteront des taux de participation élevés et un haut degré de satisfaction à l'égard d'une intervention scolaire à composantes multiples ciblant les pratiques d'AP, d'alimentation et d'écoute de la télévision des élèves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Étant donné que cette recherche est un essai randomisé de groupe, les critères d'éligibilité étaient principalement basés sur les caractéristiques de l'école plutôt que sur les caractéristiques des élèves. Les écoles éligibles au recrutement devaient : 1) s'identifier comme centre d'apprentissage régional (ALC), programme d'apprentissage alternatif (ALP) ou alternative sous contrat, 2) être ouvertes toute l'année (une exigence pour tous les ALC d'État ; une option pour les ALP) , 3) inscrire les élèves de 11e et 12e année, 4) projeter un effectif de 75 étudiants en septembre 2006, 5) exiger que les étudiants soient présents sur le campus au moins 10 heures/semaine et 6) avoir accès à une installation intérieure pour l'activité physique. Par conséquent, tous les élèves fréquentant une école participante étaient éligibles pour participer à l'étude et l'exclusion ne se produira qu'en cas de refus de consentement des parents ou de l'élève. Les élèves et les parents/tuteurs d'élèves qui ne parlaient pas couramment l'anglais n'ont pas été inclus dans la mesure.

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Critères d'exclusion : Les programmes alternatifs qui desservent principalement les adolescentes enceintes et handicapées ou fonctionnent exclusivement comme des programmes de traitement de jour pour les délinquants juvéniles n'étaient pas éligibles pour participer à cette étude. Les étudiants et les parents/tuteurs d'étudiants qui ne parlaient pas couramment l'anglais n'étaient pas inclus dans la mesure.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
1) un programme d'études expérientiel en classe qui intègre des activités scolaires, familiales et communautaires pour promouvoir l'activité physique, une alimentation saine et un visionnement limité de la télévision, 2) des modifications environnementales des offres d'aliments et de boissons et des possibilités d'activité physique à l'école et 3) un enseignant - un conseil consultatif sur la santé guidé et dirigé par les jeunes pour promouvoir et soutenir l'activité physique, une alimentation saine et une écoute limitée de la télévision.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0601S79069

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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