Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование Team COOL (Team COOL)

30 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого экспериментального исследования состояла в том, чтобы разработать и проверить приемлемость и осуществимость инновационного альтернативного вмешательства на базе средней школы для предотвращения дальнейшего увеличения веса и / или содействия снижению веса среди выборки этнически и экономически разных подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого экспериментального исследования состояла в том, чтобы разработать и проверить приемлемость и осуществимость инновационного альтернативного вмешательства на базе средней школы для предотвращения дальнейшего увеличения веса и / или содействия снижению веса среди выборки этнически и экономически разных подростков. Предлагаемое исследование будет использовать групповой рандомизированный дизайн исследования и будет нацелено на мальчиков и девочек в возрасте 15-20 лет, посещающих шесть альтернативных средних школ в столичном районе Миннеаполис-Сент-Пол. Альтернативные средние школы — это государственные или частные школы, которые предлагают нетрадиционный образовательный опыт учащимся из групп риска, таким как бросившие учебу, исключенные учащиеся, прогульщики и труднодоступные учащиеся, которые не преуспели в обычных школьных системах. Несмотря на то, что среди подростков, посещающих альтернативные школы, преобладают низкий уровень физической активности (ФА) и нездоровое питание, поведение, считающееся основной причиной эпидемии избыточного веса/ожирения среди молодежи, школьные программы, нацеленные на такое поведение, не тестировались и не оценивались. .

Три школы были рандомизированы для условий вмешательства/лечения и три школы для условий минимального вмешательства/сравнения. Социально-когнитивная теория и экологическая теория обеспечили теоретическую основу для многокомпонентного вмешательства, которое включало 1) экспериментальную учебную программу в классе, которая включала школьные, семейные и общественные мероприятия для поощрения физической активности, здорового питания и ограниченного просмотра телевизора, 2 ) экологические изменения предлагаемых продуктов питания и напитков и возможностей для физической активности в школе и 3) консультативный совет по вопросам здоровья под руководством учителей и молодежи для пропаганды и поддержки физической активности, здорового питания и ограниченного просмотра телепередач.

Измерения на уровне учащихся и школ проводились на исходном уровне, через 6 месяцев после рандомизации и по завершении 18-месячного вмешательства. Меры на уровне учащихся включали самостоятельный психосоциальный опрос, трехдневный отчет о физической активности за предыдущий день и уровни физической активности учащихся от умеренной до высокой, измеряемые акселерометром Actigraph. Меры на уровне школы оценивали наличие возможностей для физической активности и здорового питания в школе.

Гипотеза: Подростки, посещающие альтернативные средние школы, будут сообщать о высоком уровне участия и высокой степени удовлетворенности многокомпонентным школьным вмешательством, направленным на физическую активность учащихся, диету и практику просмотра телепередач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Поскольку это исследование представляет собой групповое рандомизированное исследование, критерии отбора были основаны в первую очередь на характеристиках школы, а не на характеристиках учащихся. Школы, имеющие право на набор, должны были: 1) идентифицироваться как региональный учебный центр (ALC), альтернативная программа обучения (ALP) или альтернативная программа по контракту, 2) быть открытыми круглый год (требование для всех ALC штата; вариант для ALP) , 3) зачислить учащихся 11-х и 12-х классов, 4) запланировать набор 75 учащихся в сентябре 2006 г., 5) требовать от учащихся посещения кампуса не менее 10 часов в неделю и 6) иметь доступ к крытым помещениям для физической активности. Таким образом, все учащиеся участвующей школы имели право принять участие в исследовании, и исключение будет происходить только в случае отказа родителей или учащихся в согласии. Учащиеся и родители/опекуны учащихся, не владеющих английским языком, не учитывались.

-

Критерии исключения: Альтернативные программы, которые обслуживают преимущественно беременных и подростков-инвалидов или функционируют исключительно как программы дневного лечения несовершеннолетних правонарушителей, не имели права участвовать в этом исследовании. Студенты и родители/опекуны учащихся, не владеющие английским языком, не были включены в измерение.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
1) экспериментальная учебная программа в классе, которая включала школьные, семейные и общественные мероприятия для пропаганды физической активности, здорового питания и ограниченного просмотра телевизора, 2) экологические модификации предложений еды и напитков и возможности физической активности в школе и 3) учитель - Консультативный совет по вопросам здоровья, ориентированный на молодежь, для пропаганды и поддержки физической активности, здорового питания и ограниченного просмотра телепередач.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0601S79069

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Команда КРУТО

Подписаться