- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315743
Пилотное исследование Team COOL (Team COOL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого экспериментального исследования состояла в том, чтобы разработать и проверить приемлемость и осуществимость инновационного альтернативного вмешательства на базе средней школы для предотвращения дальнейшего увеличения веса и / или содействия снижению веса среди выборки этнически и экономически разных подростков. Предлагаемое исследование будет использовать групповой рандомизированный дизайн исследования и будет нацелено на мальчиков и девочек в возрасте 15-20 лет, посещающих шесть альтернативных средних школ в столичном районе Миннеаполис-Сент-Пол. Альтернативные средние школы — это государственные или частные школы, которые предлагают нетрадиционный образовательный опыт учащимся из групп риска, таким как бросившие учебу, исключенные учащиеся, прогульщики и труднодоступные учащиеся, которые не преуспели в обычных школьных системах. Несмотря на то, что среди подростков, посещающих альтернативные школы, преобладают низкий уровень физической активности (ФА) и нездоровое питание, поведение, считающееся основной причиной эпидемии избыточного веса/ожирения среди молодежи, школьные программы, нацеленные на такое поведение, не тестировались и не оценивались. .
Три школы были рандомизированы для условий вмешательства/лечения и три школы для условий минимального вмешательства/сравнения. Социально-когнитивная теория и экологическая теория обеспечили теоретическую основу для многокомпонентного вмешательства, которое включало 1) экспериментальную учебную программу в классе, которая включала школьные, семейные и общественные мероприятия для поощрения физической активности, здорового питания и ограниченного просмотра телевизора, 2 ) экологические изменения предлагаемых продуктов питания и напитков и возможностей для физической активности в школе и 3) консультативный совет по вопросам здоровья под руководством учителей и молодежи для пропаганды и поддержки физической активности, здорового питания и ограниченного просмотра телепередач.
Измерения на уровне учащихся и школ проводились на исходном уровне, через 6 месяцев после рандомизации и по завершении 18-месячного вмешательства. Меры на уровне учащихся включали самостоятельный психосоциальный опрос, трехдневный отчет о физической активности за предыдущий день и уровни физической активности учащихся от умеренной до высокой, измеряемые акселерометром Actigraph. Меры на уровне школы оценивали наличие возможностей для физической активности и здорового питания в школе.
Гипотеза: Подростки, посещающие альтернативные средние школы, будут сообщать о высоком уровне участия и высокой степени удовлетворенности многокомпонентным школьным вмешательством, направленным на физическую активность учащихся, диету и практику просмотра телепередач.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Поскольку это исследование представляет собой групповое рандомизированное исследование, критерии отбора были основаны в первую очередь на характеристиках школы, а не на характеристиках учащихся. Школы, имеющие право на набор, должны были: 1) идентифицироваться как региональный учебный центр (ALC), альтернативная программа обучения (ALP) или альтернативная программа по контракту, 2) быть открытыми круглый год (требование для всех ALC штата; вариант для ALP) , 3) зачислить учащихся 11-х и 12-х классов, 4) запланировать набор 75 учащихся в сентябре 2006 г., 5) требовать от учащихся посещения кампуса не менее 10 часов в неделю и 6) иметь доступ к крытым помещениям для физической активности. Таким образом, все учащиеся участвующей школы имели право принять участие в исследовании, и исключение будет происходить только в случае отказа родителей или учащихся в согласии. Учащиеся и родители/опекуны учащихся, не владеющих английским языком, не учитывались.
-
Критерии исключения: Альтернативные программы, которые обслуживают преимущественно беременных и подростков-инвалидов или функционируют исключительно как программы дневного лечения несовершеннолетних правонарушителей, не имели права участвовать в этом исследовании. Студенты и родители/опекуны учащихся, не владеющие английским языком, не были включены в измерение.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
|
1) экспериментальная учебная программа в классе, которая включала школьные, семейные и общественные мероприятия для пропаганды физической активности, здорового питания и ограниченного просмотра телевизора, 2) экологические модификации предложений еды и напитков и возможности физической активности в школе и 3) учитель - Консультативный совет по вопросам здоровья, ориентированный на молодежь, для пропаганды и поддержки физической активности, здорового питания и ограниченного просмотра телепередач.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0601S79069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Команда КРУТО
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustЗавершенный
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Еще не набираютФизическая активность | Диабет 1 типа
-
Olympic MedicalЗавершенныйНеонатальная гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ)Соединенные Штаты, Канада, Соединенное Королевство, Новая Зеландия
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterЗапись по приглашениюУпотребление табака | Множественные легочные узлы | Одиночный легочный узелСоединенные Штаты
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиКанада
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendo...РекрутингОжирение | Избыточный вес | Масса тела | Потеря веса | Изменения массы тела | Хроническое заболевание | Избыточный вес и ожирение | Физическое бездействие | Поведение, Еда | Уменьшение весаСоединенные Штаты
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; University of Ulm; Institute for Clinical Epidemiology... и другие соавторыЗавершенныйШизофрения | Слуховые галлюцинацииГермания