Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmová pilotní studie COOL (Team COOL)

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem této průzkumné pilotní studie bylo vyvinout a otestovat přijatelnost a proveditelnost inovativní alternativní intervence na střední škole, která by zabránila dalšímu přibírání na váze a/nebo podpořila hubnutí u vzorku etnicky a ekonomicky různorodých adolescentů.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této průzkumné pilotní studie bylo vyvinout a otestovat přijatelnost a proveditelnost inovativní alternativní intervence na střední škole, která by zabránila dalšímu přibírání na váze a/nebo podpořila hubnutí u vzorku etnicky a ekonomicky různorodých adolescentů. Navrhovaná studie bude používat skupinový randomizovaný zkušební design a zaměří se na chlapce a dívky ve věku 15-20 let, kteří navštěvují šest alternativních středních škol v metropolitní oblasti Minneapolis-St Paul. Alternativní střední školy jsou veřejné nebo soukromé školy, které nabízejí netradiční vzdělávací zkušenost pro ohrožené studenty, jako jsou studenti, kteří předčasně ukončili studium, vyloučení studenti, záškoláci a obtížně dosažitelní studenti, kteří neuspěli v běžných školských systémech. Ačkoli nízká úroveň fyzické aktivity (PA) a nezdravé stravovací praktiky, chování považované za primární příčinu epidemie nadváhy/obezity mezi mládeží, převládají mezi dospívajícími navštěvujícími alternativní školy, školní programy zaměřené na toto chování nebyly testovány a hodnoceny. .

Tři školy byly randomizovány do podmínek intervence/léčby a tři školy do podmínek minimální intervence/srovnání. Sociálně kognitivní teorie a ekologická teorie poskytly teoretický základ pro vícesložkovou intervenci, která zahrnovala 1) zážitkové kurikulum ve třídě, které zahrnovalo školní, rodinné a komunitní aktivity na podporu fyzické aktivity, zdravého stravování a omezeného sledování televize, 2 ) environmentální modifikace nabídky potravin a nápojů a příležitostí k fyzické aktivitě ve škole a 3) zdravotnický poradní sbor pro mládež pod vedením učitelů na propagaci a podporu fyzické aktivity, zdravé výživy a omezeného sledování televize.

Měření na úrovni studentů a škol byla provedena na začátku studie, 6 měsíců po randomizaci a po dokončení 18měsíční intervence. Měření na úrovni studentů zahrnovalo psychosociální průzkum, který si sami provedli, 3denní zprávu o fyzické aktivitě za předchozí den a úrovně střední až silné fyzické aktivity studentů měřené akcelerometrem Actigraph. Opatření na úrovni škol posuzovala dostupnost příležitostí k fyzické aktivitě a zdravých potravin ve škole.

Hypotéza: Adolescenti navštěvující alternativní střední školy budou hlásit vysokou míru účasti a vysoký stupeň spokojenosti s vícesložkovou školní intervencí zaměřenou na PA, stravu a praktiky studentů při sledování televize.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vzhledem k tomu, že tento výzkum je skupinovou randomizovanou studií, byla kritéria způsobilosti založena primárně na charakteristikách školy spíše než na charakteristikách studentů. Školy způsobilé k náboru byly povinny: 1) identifikovat se buď jako oblastní vzdělávací centrum (ALC), alternativní vzdělávací program (ALP) nebo smluvní alternativa, 2) mít celoroční provoz (požadavek pro všechny státní ALC; možnost pro ALP) , 3) zapsat studenty 11. a 12. ročníku, 4) navrhnout zápis 75 studentů v září 2006, 5) vyžadovat docházku studentů na akademické půdě alespoň 10 hodin/týden a 6) mít přístup do vnitřního zařízení pro fyzickou aktivitu. Všichni studenti navštěvující zúčastněnou školu se tedy mohli studie zúčastnit a k vyloučení dojde pouze v případě odmítnutí souhlasu rodičem nebo studentem. Studenti a rodiče/zákonní zástupci studentů, kteří neuměli plynně anglicky, nebyli do měření zahrnuti.

-

Kritéria vyloučení: Alternativní programy, které slouží primárně těhotným a postiženým dospívajícím nebo fungují výhradně jako programy denní léčby pro mladistvé pachatele, nebyly způsobilé k účasti v této studii. Studenti a rodiče/zákonní zástupci studentů, kteří nehovořili plynně anglicky, nebyli do měření zahrnuti.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
1) zážitkové kurikulum ve třídě, které zahrnuje školní, rodinné a komunitní aktivity na podporu fyzické aktivity, zdravého stravování a omezeného sledování televize, 2) environmentální úpravy nabídky jídla a nápojů a příležitostí k fyzické aktivitě ve škole a 3) učitele - řízená zdravotní poradní rada zaměřená na mládež, která propaguje a podporuje fyzickou aktivitu, zdravé stravování a omezené sledování televize.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0601S79069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tým COOL

Předplatit