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Studio pilota del Team COOL (Team COOL)

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo di questo studio pilota esplorativo era sviluppare e testare l'accettabilità e la fattibilità di un intervento alternativo innovativo basato sulle scuole superiori per prevenire un ulteriore aumento di peso e/o promuovere la perdita di peso tra un campione di adolescenti etnicamente ed economicamente diversi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio pilota esplorativo era sviluppare e testare l'accettabilità e la fattibilità di un intervento alternativo innovativo basato sulle scuole superiori per prevenire un ulteriore aumento di peso e/o promuovere la perdita di peso tra un campione di adolescenti etnicamente ed economicamente diversi. Lo studio proposto utilizzerà un disegno di sperimentazione di gruppo randomizzato e si rivolgerà a ragazzi e ragazze, di età compresa tra 15 e 20 anni, che frequentano sei scuole superiori alternative nell'area metropolitana di Minneapolis-St Paul. Le scuole superiori alternative sono scuole pubbliche o private che offrono un'esperienza educativa non tradizionale per gli studenti a rischio, come gli abbandoni, gli studenti espulsi, gli arruolanti e gli studenti difficili da raggiungere che non hanno avuto successo nei sistemi scolastici regolari. Sebbene bassi livelli di attività fisica (PA) e pratiche alimentari malsane, comportamenti considerati la causa principale dell'epidemia di sovrappeso/obesità tra i giovani, siano prevalenti tra gli adolescenti che frequentano scuole alternative, i programmi scolastici mirati a questi comportamenti non sono stati testati e valutati .

Tre scuole sono state randomizzate alla condizione di intervento/trattamento e tre scuole a una condizione minima di intervento/confronto. La teoria cognitiva sociale e la teoria ecologica hanno fornito le basi teoriche per l'intervento multi-componente, che includeva 1) un curriculum esperienziale in classe che comprendeva attività scolastiche, familiari e legate alla comunità per promuovere l'attività fisica, un'alimentazione sana e una visione limitata della televisione, 2 ) modifiche ambientali dell'offerta di cibi e bevande e opportunità di attività fisica a scuola e 3) un consiglio consultivo sulla salute guidato dagli insegnanti e diretto dai giovani per promuovere e sostenere l'attività fisica, un'alimentazione sana e la visione televisiva limitata.

Le misurazioni a livello di studenti e scuole sono state effettuate al basale, 6 mesi dopo la randomizzazione e al completamento dell'intervento di 18 mesi. Le misure a livello di studenti includevano un'indagine psicosociale autosomministrata, il rapporto sull'attività fisica del giorno precedente di 3 giorni e livelli di attività fisica da moderata a vigorosa degli studenti misurati da un accelerometro Actigraph. Le misure a livello scolastico hanno valutato la disponibilità di opportunità di attività fisica e cibi sani a scuola.

Ipotesi: gli adolescenti che frequentano le scuole superiori alternative riporteranno alti tassi di partecipazione e un alto grado di soddisfazione con un intervento multicomponente basato sulla scuola mirato alle pratiche di PA, dieta e visione della TV degli studenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Poiché questa ricerca è uno studio randomizzato di gruppo, i criteri di ammissibilità erano basati principalmente sulle caratteristiche della scuola piuttosto che sulle caratteristiche degli studenti. Le scuole idonee per il reclutamento dovevano: 1) identificarsi come centro di apprendimento di area (ALC), programma di apprendimento alternativo (ALP) o alternativa a contratto, 2) essere aperte tutto l'anno (un requisito per tutti gli ALC statali; un'opzione per gli ALP) , 3) iscrivere studenti dell'11° e 12° grado, 4) prevedere un'iscrizione di 75 studenti per settembre 2006, 5) richiedere la presenza degli studenti nel campus di almeno 10 ore settimanali e 6) avere accesso a una struttura al coperto per l'attività fisica. Pertanto, tutti gli studenti frequentanti una scuola partecipante erano ammessi a partecipare allo studio e l'esclusione avverrà solo in caso di diniego del consenso da parte dei genitori o dello studente. Studenti e genitori/tutori di studenti che non parlavano correntemente l'inglese non sono stati inclusi nella misurazione.

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Criteri di esclusione: i programmi alternativi che servono principalmente adolescenti incinte e disabili o funzionano esclusivamente come programmi di trattamento diurno per minorenni non erano idonei a partecipare a questo studio. Studenti e genitori/tutori di studenti che non parlavano correntemente l'inglese non sono stati inclusi nella misurazione.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
1) un curriculum esperienziale in classe che comprendeva attività scolastiche, familiari e legate alla comunità per promuovere l'attività fisica, un'alimentazione sana e una visione televisiva limitata, 2) modifiche ambientali dell'offerta di cibi e bevande e opportunità di attività fisica a scuola e 3) un insegnante -consiglio consultivo per la salute guidato e diretto dai giovani per promuovere e sostenere l'attività fisica, un'alimentazione sana e una visione televisiva limitata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

15 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0601S79069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Squadra FREDDA

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