Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Team COOL Pilotstudie (Team COOL)

30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze verkennende pilotstudie was het ontwikkelen en testen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een innovatieve alternatieve interventie op de middelbare school om verdere gewichtstoename te voorkomen en/of gewichtsverlies te bevorderen bij een steekproef van etnisch en economisch diverse adolescenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze verkennende pilotstudie was het ontwikkelen en testen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een innovatieve alternatieve interventie op de middelbare school om verdere gewichtstoename te voorkomen en/of gewichtsverlies te bevorderen bij een steekproef van etnisch en economisch diverse adolescenten. De voorgestelde studie zal gebruik maken van een gerandomiseerd proefontwerp voor groepen en is gericht op jongens en meisjes in de leeftijd van 15-20 jaar oud, die zes alternatieve middelbare scholen bezoeken in het grootstedelijk gebied Minneapolis-St Paul. Alternatieve middelbare scholen zijn openbare of particuliere scholen die een niet-traditionele onderwijservaring bieden aan risicoleerlingen, zoals drop-outs, uitgesloten leerlingen, spijbelaars en moeilijk bereikbare leerlingen die niet zijn geslaagd in reguliere schoolsystemen. Hoewel lage niveaus van fysieke activiteit (PA) en ongezonde voedingsgewoonten, gedragingen die worden beschouwd als een primaire oorzaak van de epidemie van overgewicht/zwaarlijvigheid onder jongeren, veel voorkomen bij tieners die naar alternatieve scholen gaan, zijn schoolprogramma's gericht op dit gedrag niet getest en geëvalueerd .

Drie scholen werden gerandomiseerd naar de interventie-/behandelingsconditie en drie scholen naar een minimale interventie-/vergelijkingsconditie. De sociaal-cognitieve theorie en de ecologische theorie vormden de theoretische basis voor de multicomponent-interventie, waaronder 1) een klassikaal ervaringsgericht curriculum waarin school-, familie- en gemeenschapsgerelateerde activiteiten waren opgenomen om lichaamsbeweging, gezond eten en beperkt televisiekijken te bevorderen, 2 ) milieuaanpassingen van het aanbod van eten en drinken en mogelijkheden voor lichaamsbeweging op school en 3) een door leraren geleide, door jongeren geleide gezondheidsadviesraad om lichaamsbeweging, gezond eten en beperkt televisiekijken te bevorderen en te ondersteunen.

Metingen op leerling- en schoolniveau werden uitgevoerd bij aanvang, 6 maanden na randomisatie en na voltooiing van de interventie van 18 maanden. Maatregelen op leerlingniveau omvatten een zelf afgenomen psychosociaal onderzoek, het driedaagse rapport over lichamelijke activiteit van de vorige dag en matige tot zware lichamelijke activiteit van leerlingen, gemeten met een Actigraph-versnellingsmeter. Maatregelen op schoolniveau beoordeelden de beschikbaarheid van mogelijkheden voor lichaamsbeweging en gezond voedsel op school.

Hypothese: Adolescenten die naar alternatieve middelbare scholen gaan, zullen een hoge participatiegraad en een hoge mate van tevredenheid rapporteren met een uit meerdere componenten bestaande schoolinterventie gericht op de PA-, dieet- en tv-kijkpraktijken van leerlingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Omdat dit onderzoek een gerandomiseerde groepsstudie is, waren de geschiktheidscriteria voornamelijk gebaseerd op kenmerken van de school en niet op kenmerken van studenten. Scholen die in aanmerking kwamen voor werving moesten: 1) identificeren als een gebiedsleercentrum (ALC), alternatief leerprogramma (ALP) of gecontracteerd alternatief, 2) het hele jaar open zijn (een vereiste voor alle ALC's van de staat; een optie voor ALP's) , 3) studenten van de 11e en 12e klas inschrijven, 4) projecteren een inschrijving van 75 studenten in september 2006, 5) vereisen dat studenten ten minste 10 uur per week op de campus aanwezig zijn en 6) toegang hebben tot een overdekte faciliteit voor fysieke activiteit. Daarom kwamen alle leerlingen van een deelnemende school in aanmerking voor deelname aan het onderzoek en uitsluiting vindt alleen plaats in geval van weigering van toestemming door ouders of leerlingen. Studenten en ouders/verzorgers van studenten die niet vloeiend Engels spraken, werden niet meegenomen in de meting.

-

Uitsluitingscriteria: Alternatieve programma's die voornamelijk dienen voor zwangere en gehandicapte tieners of die uitsluitend functioneren als dagbehandelingsprogramma's voor jeugdige delinquenten, kwamen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Studenten en ouders/verzorgers van studenten die niet vloeiend Engels spraken, werden niet opgenomen in de meting.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
1) een klassikaal ervaringsgericht curriculum dat school-, familie- en gemeenschapsgerelateerde activiteiten omvatte om lichaamsbeweging, gezond eten en beperkt televisiekijken te bevorderen, 2) milieuaanpassingen van het aanbod van eten en drinken en mogelijkheden voor lichaamsbeweging op school en 3) een leraar -geleide, door jongeren geleide gezondheidsadviesraad ter bevordering en ondersteuning van lichaamsbeweging, gezond eten en beperkt televisiekijken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0601S79069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Team KOEL

3
Abonneren