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Estudo piloto da equipe COOL (Team COOL)

30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo piloto exploratório foi desenvolver e testar a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção alternativa inovadora baseada no ensino médio para evitar mais ganho de peso e/ou promover a perda de peso entre uma amostra de adolescentes etnicamente e economicamente diversos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto exploratório foi desenvolver e testar a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção alternativa inovadora baseada no ensino médio para evitar mais ganho de peso e/ou promover a perda de peso entre uma amostra de adolescentes etnicamente e economicamente diversos. O estudo proposto usará um projeto de ensaio randomizado em grupo e terá como alvo meninos e meninas, com idades entre 15 e 20 anos, que frequentam seis escolas secundárias alternativas na área metropolitana de Minneapolis-St Paul. Escolas secundárias alternativas são escolas públicas ou privadas que oferecem uma experiência educacional não tradicional para alunos em situação de risco, como alunos desistentes, alunos expulsos, vadios e alunos difíceis de alcançar que não tiveram sucesso nos sistemas escolares regulares. Embora baixos níveis de atividade física (AF) e práticas alimentares pouco saudáveis, comportamentos considerados como a principal causa da epidemia de sobrepeso/obesidade entre os jovens, sejam predominantes entre os adolescentes que frequentam escolas alternativas, os programas escolares direcionados a esses comportamentos não foram testados e avaliados .

Três escolas foram randomizadas para a condição de intervenção/tratamento e três escolas para uma condição mínima de intervenção/comparação. A Teoria Social Cognitiva e a teoria ecológica forneceram a base teórica para a intervenção multicomponente, que incluiu 1) um currículo experimental baseado em sala de aula que incorporou atividades ligadas à escola, família e comunidade para promover atividade física, alimentação saudável e exibição limitada de televisão, 2 ) modificações ambientais da oferta de alimentos e bebidas e oportunidades de atividade física na escola e 3) um conselho consultivo de saúde orientado por professores e dirigido por jovens para promover e apoiar a atividade física, alimentação saudável e limitar o tempo de assistir à televisão.

As medidas do aluno e do nível escolar foram feitas no início, 6 meses após a randomização e ao final da intervenção de 18 meses. As medidas no nível do aluno incluíram uma pesquisa psicossocial auto-administrada, o Relatório de Atividade Física do Dia Anterior de 3 dias e níveis de atividade física moderada a vigorosa dos alunos medidos por um acelerômetro Actigraph. Medidas em nível escolar avaliaram a disponibilidade de oportunidades de atividade física e alimentos saudáveis ​​na escola.

Hipótese: Os adolescentes que frequentam escolas secundárias alternativas irão relatar altas taxas de participação e um alto grau de satisfação com uma intervenção escolar multicomponente voltada para as práticas de AF, dieta e visualização de TV dos alunos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Como esta pesquisa é um estudo randomizado em grupo, os critérios de elegibilidade foram baseados principalmente nas características da escola, e não nas características do aluno. As escolas elegíveis para recrutamento eram obrigadas a: 1) identificar-se como um centro de aprendizado de área (ALC), programa de aprendizado alternativo (ALP) ou alternativa contratada, 2) estar aberto o ano todo (um requisito para todos os ALCs estaduais; uma opção para ALPs) , 3) matricular alunos da 11ª e 12ª séries, 4) projetar uma matrícula para setembro de 2006 de 75 alunos, 5) exigir que os alunos frequentem o campus pelo menos 10 horas por semana e 6) ter acesso a uma instalação coberta para atividade física. Portanto, todos os alunos de uma escola participante eram elegíveis para participar do estudo e a exclusão ocorrerá apenas em caso de negação de consentimento dos pais ou do aluno. Alunos e pais/responsáveis ​​de alunos que não eram fluentes em inglês não foram incluídos na medição.

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Critérios de exclusão: Programas alternativos que atendem principalmente adolescentes grávidas e deficientes ou funcionam exclusivamente como programas de tratamento diurno para infratores juvenis não foram elegíveis para participar deste estudo. Alunos e pais/responsáveis ​​de alunos que não eram fluentes em inglês não foram incluídos na medição.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
1) um currículo experimental baseado em sala de aula que incorporou atividades ligadas à escola, à família e à comunidade para promover atividade física, alimentação saudável e limitar o tempo de assistir à televisão, 2) modificações ambientais na oferta de alimentos e bebidas e oportunidades de atividade física na escola e 3) um professor -conselho consultivo de saúde dirigido por jovens para promover e apoiar a atividade física, a alimentação saudável e o tempo limitado de assistir à televisão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0601S79069

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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