- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01315743
Estudo piloto da equipe COOL (Team COOL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto exploratório foi desenvolver e testar a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção alternativa inovadora baseada no ensino médio para evitar mais ganho de peso e/ou promover a perda de peso entre uma amostra de adolescentes etnicamente e economicamente diversos. O estudo proposto usará um projeto de ensaio randomizado em grupo e terá como alvo meninos e meninas, com idades entre 15 e 20 anos, que frequentam seis escolas secundárias alternativas na área metropolitana de Minneapolis-St Paul. Escolas secundárias alternativas são escolas públicas ou privadas que oferecem uma experiência educacional não tradicional para alunos em situação de risco, como alunos desistentes, alunos expulsos, vadios e alunos difíceis de alcançar que não tiveram sucesso nos sistemas escolares regulares. Embora baixos níveis de atividade física (AF) e práticas alimentares pouco saudáveis, comportamentos considerados como a principal causa da epidemia de sobrepeso/obesidade entre os jovens, sejam predominantes entre os adolescentes que frequentam escolas alternativas, os programas escolares direcionados a esses comportamentos não foram testados e avaliados .
Três escolas foram randomizadas para a condição de intervenção/tratamento e três escolas para uma condição mínima de intervenção/comparação. A Teoria Social Cognitiva e a teoria ecológica forneceram a base teórica para a intervenção multicomponente, que incluiu 1) um currículo experimental baseado em sala de aula que incorporou atividades ligadas à escola, família e comunidade para promover atividade física, alimentação saudável e exibição limitada de televisão, 2 ) modificações ambientais da oferta de alimentos e bebidas e oportunidades de atividade física na escola e 3) um conselho consultivo de saúde orientado por professores e dirigido por jovens para promover e apoiar a atividade física, alimentação saudável e limitar o tempo de assistir à televisão.
As medidas do aluno e do nível escolar foram feitas no início, 6 meses após a randomização e ao final da intervenção de 18 meses. As medidas no nível do aluno incluíram uma pesquisa psicossocial auto-administrada, o Relatório de Atividade Física do Dia Anterior de 3 dias e níveis de atividade física moderada a vigorosa dos alunos medidos por um acelerômetro Actigraph. Medidas em nível escolar avaliaram a disponibilidade de oportunidades de atividade física e alimentos saudáveis na escola.
Hipótese: Os adolescentes que frequentam escolas secundárias alternativas irão relatar altas taxas de participação e um alto grau de satisfação com uma intervenção escolar multicomponente voltada para as práticas de AF, dieta e visualização de TV dos alunos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Como esta pesquisa é um estudo randomizado em grupo, os critérios de elegibilidade foram baseados principalmente nas características da escola, e não nas características do aluno. As escolas elegíveis para recrutamento eram obrigadas a: 1) identificar-se como um centro de aprendizado de área (ALC), programa de aprendizado alternativo (ALP) ou alternativa contratada, 2) estar aberto o ano todo (um requisito para todos os ALCs estaduais; uma opção para ALPs) , 3) matricular alunos da 11ª e 12ª séries, 4) projetar uma matrícula para setembro de 2006 de 75 alunos, 5) exigir que os alunos frequentem o campus pelo menos 10 horas por semana e 6) ter acesso a uma instalação coberta para atividade física. Portanto, todos os alunos de uma escola participante eram elegíveis para participar do estudo e a exclusão ocorrerá apenas em caso de negação de consentimento dos pais ou do aluno. Alunos e pais/responsáveis de alunos que não eram fluentes em inglês não foram incluídos na medição.
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Critérios de exclusão: Programas alternativos que atendem principalmente adolescentes grávidas e deficientes ou funcionam exclusivamente como programas de tratamento diurno para infratores juvenis não foram elegíveis para participar deste estudo. Alunos e pais/responsáveis de alunos que não eram fluentes em inglês não foram incluídos na medição.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
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1) um currículo experimental baseado em sala de aula que incorporou atividades ligadas à escola, à família e à comunidade para promover atividade física, alimentação saudável e limitar o tempo de assistir à televisão, 2) modificações ambientais na oferta de alimentos e bebidas e oportunidades de atividade física na escola e 3) um professor -conselho consultivo de saúde dirigido por jovens para promover e apoiar a atividade física, a alimentação saudável e o tempo limitado de assistir à televisão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0601S79069
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