- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01315743
팀 COOL 시범 연구 (Team COOL)
연구 개요
상세 설명
이 예비 파일럿 연구의 목표는 인종적, 경제적으로 다양한 청소년 샘플에서 추가 체중 증가를 방지하고/하거나 체중 감소를 촉진하기 위한 혁신적인 대체 고등학교 기반 개입의 수용 가능성과 타당성을 개발하고 테스트하는 것이었습니다. 제안된 연구는 미니애폴리스-세인트 폴 대도시 지역의 6개 대안 고등학교에 다니는 15-20세의 소년 소녀들을 대상으로 그룹 무작위 시험 설계를 사용할 것입니다. 대안 고등학교는 중퇴자, 퇴학 학생, 무단 결석자 및 정규 학교 시스템에서 성공하지 못한 학습자와 접근하기 어려운 학생들과 같이 위험에 처한 학생들에게 비전통적인 교육 경험을 제공하는 공립 또는 사립 학교입니다. 낮은 수준의 신체 활동(PA)과 건강에 해로운 식습관, 청소년들 사이에서 과체중/비만 유행의 주요 원인으로 간주되는 행동이 대안 학교에 다니는 십대들 사이에서 만연하지만 이러한 행동을 대상으로 하는 학교 기반 프로그램은 테스트 및 평가되지 않았습니다. .
3개 학교는 개입/치료 조건에 무작위 배정되었고 3개 학교는 최소 개입/비교 조건에 무작위 배정되었습니다. 사회 인지 이론 및 생태 이론은 1) 신체 활동, 건강한 식습관 및 제한적인 텔레비전 시청을 촉진하기 위해 학교, 가족 및 지역 사회와 연계된 활동을 통합한 교실 기반 체험 커리큘럼, 2 ) 학교에서 음식 및 음료 제공 및 신체 활동 기회의 환경 수정 및 3) 신체 활동, 건강한 식습관 및 제한적인 텔레비전 시청을 촉진하고 지원하기 위한 교사 주도, 청소년 주도 건강 자문 위원회.
학생 및 학교 수준 측정은 기준선, 무작위 배정 후 6개월 및 18개월 개입 완료 시점에 수행되었습니다. 학생 수준 측정에는 자가 관리 심리사회적 설문 조사, 3일 전 날 신체 활동 보고서 및 Actigraph 가속도계로 측정한 학생의 중간에서 활발한 신체 활동 수준이 포함됩니다. 학교 수준의 측정은 학교에서 신체 활동 기회와 건강 식품의 가용성을 평가했습니다.
가설: 대안 고등학교에 다니는 청소년은 학생의 PA, 다이어트 및 TV 시청 관행을 대상으로 하는 다중 구성 요소 학교 기반 개입에 대해 높은 참여율과 높은 만족도를 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구는 그룹 무작위 시험이기 때문에 자격 기준은 주로 학생 특성보다는 학교 특성에 기반을 두었습니다. 채용 자격이 있는 학교는 1) 지역 학습 센터(ALC), 대체 학습 프로그램(ALP) 또는 계약 대안으로 식별되어야 합니다. , 3) 11학년 및 12학년 학생 등록, 4) 2006년 9월 등록 학생 75명 예상, 5) 학생이 매주 최소 10시간 캠퍼스에 출석해야 함, 6) 신체 활동을 위해 실내 시설 이용 가능. 따라서 참여 학교에 다니는 모든 학생은 연구에 참여할 자격이 있으며 부모 또는 학생이 동의를 거부하는 경우에만 제외됩니다. 영어가 유창하지 않은 학생 및 학부모/보호자는 측정에 포함되지 않았습니다.
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제외 기준: 주로 임신 및 장애가 있는 청소년을 대상으로 하거나 청소년 범죄자를 위한 주간 치료 프로그램으로만 기능하는 대체 프로그램은 이 연구에 참여할 자격이 없습니다. 영어가 유창하지 않은 학생 및 학생의 부모/보호자는 측정에 포함되지 않았습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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1) 신체 활동, 건강한 식습관 및 제한적인 텔레비전 시청을 촉진하기 위해 학교, 가족 및 지역 사회와 연계된 활동을 통합한 교실 기반 체험 커리큘럼, 2) 학교에서의 음식 및 음료 제공 및 신체 활동 기회의 환경 수정 및 3) 교사 -신체 활동, 건강한 식습관 및 제한적인 텔레비전 시청을 장려하고 지원하기 위한 청소년 주도의 건강 자문 위원회.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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