Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe zespołu COOL (Team COOL)

30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego odkrywczego badania pilotażowego było opracowanie i przetestowanie akceptowalności i wykonalności innowacyjnej alternatywnej interwencji opartej na szkole średniej, aby zapobiec dalszemu przybieraniu na wadze i / lub promować utratę wagi wśród próby nastolatków zróżnicowanych etnicznie i ekonomicznie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego odkrywczego badania pilotażowego było opracowanie i przetestowanie akceptowalności i wykonalności innowacyjnej alternatywnej interwencji opartej na szkole średniej, aby zapobiec dalszemu przybieraniu na wadze i / lub promować utratę wagi wśród próby nastolatków zróżnicowanych etnicznie i ekonomicznie. Proponowane badanie będzie wykorzystywać randomizowany projekt badania grupowego i będzie skierowany do chłopców i dziewcząt w wieku 15-20 lat, uczęszczających do sześciu alternatywnych szkół średnich w obszarze metropolitalnym Minneapolis-St Paul. Alternatywne szkoły średnie to szkoły publiczne lub prywatne, które oferują nietradycyjne doświadczenie edukacyjne dla zagrożonych uczniów, takich jak uczniowie, którzy porzucili naukę, wydaleni uczniowie, wagarowicze i uczniowie, do których trudno dotrzeć, którym nie udało się w normalnych systemach szkolnych. Chociaż niski poziom aktywności fizycznej (PA) i niezdrowe praktyki żywieniowe, zachowania uważane za główną przyczynę epidemii nadwagi/otyłości wśród młodzieży, są powszechne wśród nastolatków uczęszczających do szkół alternatywnych, szkolne programy ukierunkowane na te zachowania nie zostały przetestowane i ocenione .

Trzy szkoły zostały losowo przydzielone do warunku interwencji/leczenia, a trzy szkoły do ​​warunku minimalnej interwencji/porównania. Teoria poznawczo-społeczna i teoria ekologiczna dostarczyły teoretycznych podstaw wieloskładnikowej interwencji, która obejmowała 1) oparty na doświadczeniu program nauczania obejmujący zajęcia szkolne, rodzinne i społecznościowe w celu promowania aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania i ograniczonego oglądania telewizji, 2 ) środowiskowe modyfikacje oferty żywności i napojów oraz możliwości aktywności fizycznej w szkole oraz 3) kierowana przez nauczycieli młodzieżowa rada doradcza ds. zdrowia w celu promowania i wspierania aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania i ograniczonego oglądania telewizji.

Pomiary na poziomie uczniów i szkół przeprowadzono na początku badania, 6 miesięcy po randomizacji i po zakończeniu 18-miesięcznej interwencji. Pomiary na poziomie uczniów obejmowały samodzielną ankietę psychospołeczną, 3-dniowy raport aktywności fizycznej z poprzedniego dnia oraz poziomy aktywności fizycznej uczniów od umiarkowanej do intensywnej, mierzone za pomocą akcelerometru Actigraph. Środki na poziomie szkoły oceniały dostępność możliwości aktywności fizycznej i zdrowej żywności w szkole.

Hipoteza: Młodzież uczęszczająca do alternatywnych szkół średnich będzie zgłaszać wysokie wskaźniki uczestnictwa i wysoki stopień satysfakcji z wieloskładnikowej interwencji szkolnej ukierunkowanej na PA, dietę i praktyki oglądania telewizji przez uczniów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ponieważ badanie to jest badaniem grupowym z randomizacją, kryteria kwalifikacyjne opierały się głównie na charakterystyce szkoły, a nie na charakterystyce ucznia. Szkoły kwalifikujące się do rekrutacji musiały: 1) identyfikować się jako obszarowe centrum nauki (ALC), alternatywny program nauczania (ALP) lub zakontraktowana alternatywa, 2) być otwarte przez cały rok (wymóg dla wszystkich stanowych ALC; opcja dla ALP) , 3) zapisać uczniów do klas 11 i 12, 4) zaplanować na wrzesień 2006 nabór 75 uczniów, 5) wymagać obecności uczniów na terenie kampusu przez co najmniej 10 godzin tygodniowo oraz 6) mieć dostęp do zadaszonego obiektu do aktywności fizycznej. W związku z tym wszyscy uczniowie uczęszczający do uczestniczącej szkoły mogli wziąć udział w badaniu, a wykluczenie nastąpi tylko w przypadku odmowy zgody rodziców lub uczniów. W pomiarze nie uwzględniono uczniów i rodziców/opiekunów uczniów, którzy nie władali biegle językiem angielskim.

-

Kryteria wykluczenia: Programy alternatywne, które służą głównie ciężarnym i niepełnosprawnym nastolatkom lub działają wyłącznie jako programy leczenia dziennego dla młodocianych przestępców, nie kwalifikowały się do udziału w tym badaniu. Uczniowie i rodzice/opiekunowie uczniów, którzy nie mówili biegle w języku angielskim, nie zostali uwzględnieni w pomiarze.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
1) program oparty na doświadczeniu w klasie, który obejmował zajęcia szkolne, rodzinne i społecznościowe w celu promowania aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania i ograniczonego oglądania telewizji, 2) środowiskowe modyfikacje oferty żywności i napojów oraz możliwości aktywności fizycznej w szkole oraz 3) nauczyciel kierowana przez młodzież rada doradcza ds. zdrowia w celu promowania i wspierania aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania i ograniczonego oglądania telewizji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0601S79069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół COOL

3
Subskrybuj