Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Team COOL Pilotstudie (Team COOL)

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Målet med denne utforskende pilotstudien var å utvikle og teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en innovativ alternativ videregående skolebasert intervensjon for å forhindre ytterligere vektøkning og/eller fremme vekttap blant et utvalg etnisk og økonomisk mangfoldig ungdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne utforskende pilotstudien var å utvikle og teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en innovativ alternativ videregående skolebasert intervensjon for å forhindre ytterligere vektøkning og/eller fremme vekttap blant et utvalg etnisk og økonomisk mangfoldig ungdom. Den foreslåtte studien vil bruke en gruppe randomisert prøvedesign og målrette gutter og jenter i alderen 15-20 år, som går på seks alternative videregående skoler i Minneapolis-St Paul storbyområde. Alternative videregående skoler er offentlige eller private skoler som tilbyr en utradisjonell pedagogisk opplevelse for elever i risikogruppen, for eksempel frafall, utviste elever, skulker og vanskelig tilgjengelige elever som ikke har lykkes i vanlige skolesystemer. Selv om lave nivåer av fysisk aktivitet (PA) og usunn kostholdspraksis, atferd som anses som en primær årsak til overvekt/fedmeepidemien blant ungdom, er utbredt blant tenåringer som går på alternative skoler, har ikke skolebaserte programmer rettet mot denne atferden blitt testet og evaluert .

Tre skoler ble randomisert til intervensjons-/behandlingstilstanden og tre skoler til en minimal intervensjons-/sammenligningstilstand. Sosialkognitiv teori og økologisk teori ga det teoretiske grunnlaget for multikomponent-intervensjonen, som inkluderte 1) en klasseromsbasert erfaringsbasert læreplan som inkorporerte skole-, familie- og samfunnstilknyttede aktiviteter for å fremme fysisk aktivitet, sunt kosthold og begrenset TV-seing, 2 ) miljøendringer av mat- og drikketilbud og muligheter for fysisk aktivitet på skolen og 3) et lærerstyrt, ungdomsstyrt helseråd for å fremme og støtte fysisk aktivitet, sunt kosthold og begrenset TV-seing.

Målinger på elev- og skolenivå ble tatt ved baseline, 6 måneder etter randomisering og ved fullføring av 18 måneders intervensjon. Målinger på studentnivå inkluderte en selvadministrert psykososial undersøkelse, 3-dagers forrige dag fysisk aktivitetsrapport og moderat til kraftig fysisk aktivitetsnivå for elever målt med et Actigraph-akselerometer. Tiltak på skolenivå vurderte tilgjengeligheten av fysisk aktivitetsmuligheter og sunn mat på skolen.

Hypotese: Ungdom som går på alternative videregående skoler vil rapportere høy deltakelse og høy grad av tilfredshet med en flerkomponent skolebasert intervensjon rettet mot elevenes PA, kosthold og TV-seingspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fordi denne forskningen er en randomisert gruppeforsøk, var kvalifikasjonskriteriene primært basert på skolens egenskaper snarere enn elevenes egenskaper. Skoler som var kvalifisert for rekruttering ble pålagt å: 1) identifisere seg som enten et områdelæringssenter (ALC), alternativt læringsprogram (ALP) eller kontraktsfestet alternativ, 2) være åpne året rundt (et krav for alle statlige ALCer; et alternativ for ALPer) , 3) melde inn 11. og 12. klassestudenter, 4) prosjektere en registrering av 75 studenter i september 2006, 5) krever studentoppmøte på campus minst 10 timer/uke og 6) har tilgang til et innendørsanlegg for fysisk aktivitet. Derfor var alle elever som gikk på en deltakende skole kvalifisert til å delta i studien, og ekskludering vil kun skje i tilfelle foreldrene eller eleven nektet samtykke. Elever og foreldre/foresatte til elever som ikke behersket engelsk var ikke inkludert i målingen.

-

Eksklusjonskriterier: Alternative programmer som primært tjener gravide og funksjonshemmede tenåringer eller som utelukkende fungerer som dagbehandlingsprogram for ungdomsforbrytere, var ikke kvalifisert til å delta i denne studien. Studenter og foreldre/foresatte til elever som ikke behersket engelsk, ble ikke inkludert i målingen.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
1) en klasseromsbasert erfaringsbasert læreplan som inkorporerte skole-, familie- og samfunnstilknyttede aktiviteter for å fremme fysisk aktivitet, sunt kosthold og begrenset TV-seing, 2) miljømessige endringer av mat- og drikketilbud og muligheter for fysisk aktivitet på skolen og 3) en lærer - Veiledet, ungdomsstyrt helseråd for å fremme og støtte fysisk aktivitet, sunt kosthold og begrenset TV-seing.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0601S79069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere