Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Team COOL Pilotundersøgelse (Team COOL)

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Målet med denne eksplorative pilotundersøgelse var at udvikle og teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en innovativ alternativ gymnasiebaseret intervention for at forhindre yderligere vægtøgning og/eller fremme vægttab blandt et udvalg af etnisk og økonomisk forskelligartede unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne eksplorative pilotundersøgelse var at udvikle og teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en innovativ alternativ gymnasiebaseret intervention for at forhindre yderligere vægtøgning og/eller fremme vægttab blandt et udvalg af etnisk og økonomisk forskelligartede unge. Den foreslåede undersøgelse vil bruge et randomiseret gruppeforsøgsdesign og målrette drenge og piger i alderen 15-20 år, som går på seks alternative gymnasier i hovedstadsområdet Minneapolis-St. Paul. Alternative gymnasier er offentlige eller private skoler, der tilbyder en utraditionel pædagogisk oplevelse for udsatte elever, såsom frafald, udelukkede elever, pjækker og svære at nå elever, som ikke har haft succes i almindelige skolesystemer. Selvom lave niveauer af fysisk aktivitet (PA) og usund kostpraksis, adfærd, der betragtes som en primær årsag til overvægt/fedmeepidemien blandt unge, er udbredt blandt teenagere, der går på alternative skoler, er skolebaserede programmer rettet mod denne adfærd ikke blevet testet og evalueret .

Tre skoler blev randomiseret til interventions-/behandlingstilstanden og tre skoler til en minimal interventions-/sammenligningstilstand. Social kognitiv teori og økologisk teori dannede det teoretiske grundlag for multikomponent-interventionen, som omfattede 1) et klasseværelsesbaseret erfaringsbaseret pensum, der inkorporerede skole-, familie- og samfundsrelaterede aktiviteter for at fremme fysisk aktivitet, sund kost og begrænset tv-visning, 2 ) miljømæssige ændringer af mad- og drikkevaretilbud og muligheder for fysisk aktivitet i skolen og 3) et lærerstyret, ungdomsstyret sundhedsrådgivningsråd for at fremme og støtte fysisk aktivitet, sund kost og begrænset tv-visning.

Målinger på elev- og skoleniveau blev taget ved baseline, 6 måneder efter randomisering og ved afslutningen af ​​18 måneders intervention. Målinger på elevniveau omfattede en selvadministreret psykosocial undersøgelse, 3-dages forrige dag fysisk aktivitetsrapport og moderat til kraftig fysisk aktivitetsniveau for elever målt med et Actigraph accelerometer. Målinger på skoleniveau vurderede tilgængeligheden af ​​muligheder for fysisk aktivitet og sund mad i skolen.

Hypotese: Unge, der går på alternative gymnasier, vil rapportere om høje deltagelsesrater og en høj grad af tilfredshed med en multi-komponent skolebaseret intervention rettet mod elevernes PA, kost og tv-visningspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fordi denne forskning er et randomiseret gruppeforsøg, var berettigelseskriterierne primært baseret på skolens karakteristika snarere end elevernes karakteristika. Skoler, der var berettiget til rekruttering, skulle: 1) identificere sig som enten et områdelæringscenter (ALC), alternativt læringsprogram (ALP) eller kontraktligt alternativ, 2) være åbne året rundt (et krav for alle statslige ALC'er; en mulighed for ALP'er) , 3) indskriv 11. og 12. klasses elever, 4) projekter en september 2006 indskrivning af 75 studerende, 5) kræver studerendes deltagelse på campus mindst 10 timer om ugen og 6) har adgang til et indendørs anlæg til fysisk aktivitet. Derfor var alle elever, der gik på en deltagende skole, berettiget til at deltage i undersøgelsen, og udelukkelse vil kun ske i tilfælde af forældrenes eller elevernes nægtelse af samtykke. Elever og forældre/værger til elever, der ikke taler flydende engelsk, var ikke inkluderet i måling.

-

Eksklusionskriterier: Alternative programmer, der primært tjener gravide og handicappede teenagere eller udelukkende fungerer som dagbehandlingsprogrammer for unge lovovertrædere, var ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Studerende og forældre/værger til elever, der ikke var flydende i engelsk, blev ikke inkluderet i målingen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
1) et klasseværelsesbaseret erfaringsbaseret pensum, der inkorporerede skole-, familie- og samfundsrelaterede aktiviteter for at fremme fysisk aktivitet, sund kost og begrænset tv-visning, 2) miljømæssige ændringer af mad- og drikkevaretilbud og muligheder for fysisk aktivitet i skolen og 3) en lærer -guidet, ungdomsstyret sundhedsrådgivningsråd til at fremme og støtte fysisk aktivitet, sund kost og begrænset tv-visning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (SKØN)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0601S79069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hold COOL

Abonner