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Team COOL Pilotstudie (Team COOL)

30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Ziel dieser explorativen Pilotstudie war es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer innovativen alternativen High-School-basierten Intervention zu entwickeln und zu testen, um eine weitere Gewichtszunahme zu verhindern und/oder eine Gewichtsabnahme bei einer Stichprobe ethnisch und wirtschaftlich unterschiedlicher Jugendlicher zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser explorativen Pilotstudie war es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer innovativen alternativen High-School-basierten Intervention zu entwickeln und zu testen, um eine weitere Gewichtszunahme zu verhindern und/oder eine Gewichtsabnahme bei einer Stichprobe ethnisch und wirtschaftlich unterschiedlicher Jugendlicher zu fördern. Die vorgeschlagene Studie wird ein randomisiertes Gruppenstudiendesign verwenden und auf Jungen und Mädchen im Alter von 15 bis 20 Jahren abzielen, die sechs alternative High Schools im Großraum Minneapolis-St. Paul besuchen. Alternative Gymnasien sind öffentliche oder private Schulen, die gefährdeten Schülern wie Schulabbrechern, Schulabbrechern, Schulverweigerern und schwer erreichbaren Lernenden, die in regulären Schulsystemen keinen Erfolg hatten, eine nicht traditionelle Bildungserfahrung bieten. Obwohl geringe körperliche Aktivität (PA) und ungesunde Ernährungspraktiken, Verhaltensweisen, die als Hauptursache für die Übergewichts-/Adipositas-Epidemie unter Jugendlichen gelten, bei Jugendlichen, die alternative Schulen besuchen, weit verbreitet sind, wurden schulbasierte Programme, die auf diese Verhaltensweisen abzielen, nicht getestet und bewertet .

Drei Schulen wurden randomisiert der Interventions-/Behandlungsbedingung und drei Schulen der Minimalinterventions-/Vergleichsbedingung zugeteilt. Sozialkognitive Theorie und ökologische Theorie lieferten die theoretische Grundlage für die Mehrkomponenten-Intervention, die 1) einen klassenbasierten Erfahrungslehrplan umfasste, der schulische, familiäre und gemeinschaftsbezogene Aktivitäten zur Förderung körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und eingeschränktem Fernsehen beinhaltete, 2 ) Umweltmodifikationen von Essens- und Getränkeangeboten und Bewegungsangeboten in der Schule und 3) ein von Lehrern geleiteter, von Jugendlichen geleiteter Gesundheitsbeirat zur Förderung und Unterstützung von körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und begrenztem Fernsehkonsum.

Messungen auf Schüler- und Schulebene wurden zu Studienbeginn, 6 Monate nach der Randomisierung und nach Abschluss der 18-monatigen Intervention durchgeführt. Zu den Maßnahmen auf Schülerebene gehörten eine selbst durchgeführte psychosoziale Umfrage, der 3-tägige Bericht zur körperlichen Aktivität des Vortages und die moderate bis starke körperliche Aktivität der Schüler, gemessen mit einem Actigraph-Beschleunigungsmesser. Bei Maßnahmen auf Schulebene wurde die Verfügbarkeit von Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung und gesunder Ernährung in der Schule bewertet.

Hypothese: Jugendliche, die alternative weiterführende Schulen besuchen, berichten über hohe Teilnahmeraten und ein hohes Maß an Zufriedenheit mit einer schulbasierten Intervention mit mehreren Komponenten, die auf körperliche Aktivität, Ernährung und Fernsehgewohnheiten der Schüler abzielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Da es sich bei dieser Studie um eine randomisierte Gruppenstudie handelt, basierten die Eignungskriterien hauptsächlich auf Schulmerkmalen und nicht auf Schülermerkmalen. Zur Rekrutierung in Frage kommende Schulen mussten: 1) sich entweder als regionales Lernzentrum (ALC), alternatives Lernprogramm (ALP) oder vertraglich vereinbarte Alternative ausweisen, 2) ganzjährig geöffnet sein (eine Voraussetzung für alle staatlichen ALCs; eine Option für ALPs). , 3) Schüler der 11. und 12. Klasse einschreiben, 4) eine Einschreibung von 75 Schülern im September 2006 planen, 5) mindestens 10 Stunden/Woche Anwesenheit der Schüler auf dem Campus verlangen und 6) Zugang zu einer Indoor-Einrichtung für körperliche Aktivität haben. Daher waren alle Schüler einer teilnehmenden Schule berechtigt, an der Studie teilzunehmen, und der Ausschluss erfolgt nur im Falle einer Verweigerung der Zustimmung der Eltern oder Schüler. Schüler und Eltern/Erziehungsberechtigte von Schülern, die der englischen Sprache nicht mächtig waren, wurden nicht in die Messung einbezogen.

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Ausschlusskriterien: Alternative Programme, die hauptsächlich schwangeren und behinderten Teenagern dienen oder ausschließlich als Tagesbehandlungsprogramme für jugendliche Straftäter fungieren, waren von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen. Schüler und Eltern/Erziehungsberechtigte von Schülern, die der englischen Sprache nicht mächtig waren, wurden nicht in die Messung einbezogen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
1) ein erfahrungsorientierter Lehrplan im Klassenzimmer, der schulische, familien- und gemeinschaftsbezogene Aktivitäten zur Förderung körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und begrenzten Fernsehkonsums beinhaltete, 2) umgebungsbedingte Veränderungen des Speise- und Getränkeangebots und Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung in der Schule und 3) ein Lehrer -Geführter, von Jugendlichen geleiteter Gesundheitsbeirat zur Förderung und Unterstützung körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und begrenztem Fernsehkonsum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0601S79069

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