- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01315743
Team COOL Pilotstudie (Team COOL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser explorativen Pilotstudie war es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer innovativen alternativen High-School-basierten Intervention zu entwickeln und zu testen, um eine weitere Gewichtszunahme zu verhindern und/oder eine Gewichtsabnahme bei einer Stichprobe ethnisch und wirtschaftlich unterschiedlicher Jugendlicher zu fördern. Die vorgeschlagene Studie wird ein randomisiertes Gruppenstudiendesign verwenden und auf Jungen und Mädchen im Alter von 15 bis 20 Jahren abzielen, die sechs alternative High Schools im Großraum Minneapolis-St. Paul besuchen. Alternative Gymnasien sind öffentliche oder private Schulen, die gefährdeten Schülern wie Schulabbrechern, Schulabbrechern, Schulverweigerern und schwer erreichbaren Lernenden, die in regulären Schulsystemen keinen Erfolg hatten, eine nicht traditionelle Bildungserfahrung bieten. Obwohl geringe körperliche Aktivität (PA) und ungesunde Ernährungspraktiken, Verhaltensweisen, die als Hauptursache für die Übergewichts-/Adipositas-Epidemie unter Jugendlichen gelten, bei Jugendlichen, die alternative Schulen besuchen, weit verbreitet sind, wurden schulbasierte Programme, die auf diese Verhaltensweisen abzielen, nicht getestet und bewertet .
Drei Schulen wurden randomisiert der Interventions-/Behandlungsbedingung und drei Schulen der Minimalinterventions-/Vergleichsbedingung zugeteilt. Sozialkognitive Theorie und ökologische Theorie lieferten die theoretische Grundlage für die Mehrkomponenten-Intervention, die 1) einen klassenbasierten Erfahrungslehrplan umfasste, der schulische, familiäre und gemeinschaftsbezogene Aktivitäten zur Förderung körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und eingeschränktem Fernsehen beinhaltete, 2 ) Umweltmodifikationen von Essens- und Getränkeangeboten und Bewegungsangeboten in der Schule und 3) ein von Lehrern geleiteter, von Jugendlichen geleiteter Gesundheitsbeirat zur Förderung und Unterstützung von körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und begrenztem Fernsehkonsum.
Messungen auf Schüler- und Schulebene wurden zu Studienbeginn, 6 Monate nach der Randomisierung und nach Abschluss der 18-monatigen Intervention durchgeführt. Zu den Maßnahmen auf Schülerebene gehörten eine selbst durchgeführte psychosoziale Umfrage, der 3-tägige Bericht zur körperlichen Aktivität des Vortages und die moderate bis starke körperliche Aktivität der Schüler, gemessen mit einem Actigraph-Beschleunigungsmesser. Bei Maßnahmen auf Schulebene wurde die Verfügbarkeit von Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung und gesunder Ernährung in der Schule bewertet.
Hypothese: Jugendliche, die alternative weiterführende Schulen besuchen, berichten über hohe Teilnahmeraten und ein hohes Maß an Zufriedenheit mit einer schulbasierten Intervention mit mehreren Komponenten, die auf körperliche Aktivität, Ernährung und Fernsehgewohnheiten der Schüler abzielt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Da es sich bei dieser Studie um eine randomisierte Gruppenstudie handelt, basierten die Eignungskriterien hauptsächlich auf Schulmerkmalen und nicht auf Schülermerkmalen. Zur Rekrutierung in Frage kommende Schulen mussten: 1) sich entweder als regionales Lernzentrum (ALC), alternatives Lernprogramm (ALP) oder vertraglich vereinbarte Alternative ausweisen, 2) ganzjährig geöffnet sein (eine Voraussetzung für alle staatlichen ALCs; eine Option für ALPs). , 3) Schüler der 11. und 12. Klasse einschreiben, 4) eine Einschreibung von 75 Schülern im September 2006 planen, 5) mindestens 10 Stunden/Woche Anwesenheit der Schüler auf dem Campus verlangen und 6) Zugang zu einer Indoor-Einrichtung für körperliche Aktivität haben. Daher waren alle Schüler einer teilnehmenden Schule berechtigt, an der Studie teilzunehmen, und der Ausschluss erfolgt nur im Falle einer Verweigerung der Zustimmung der Eltern oder Schüler. Schüler und Eltern/Erziehungsberechtigte von Schülern, die der englischen Sprache nicht mächtig waren, wurden nicht in die Messung einbezogen.
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Ausschlusskriterien: Alternative Programme, die hauptsächlich schwangeren und behinderten Teenagern dienen oder ausschließlich als Tagesbehandlungsprogramme für jugendliche Straftäter fungieren, waren von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen. Schüler und Eltern/Erziehungsberechtigte von Schülern, die der englischen Sprache nicht mächtig waren, wurden nicht in die Messung einbezogen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
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1) ein erfahrungsorientierter Lehrplan im Klassenzimmer, der schulische, familien- und gemeinschaftsbezogene Aktivitäten zur Förderung körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und begrenzten Fernsehkonsums beinhaltete, 2) umgebungsbedingte Veränderungen des Speise- und Getränkeangebots und Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung in der Schule und 3) ein Lehrer -Geführter, von Jugendlichen geleiteter Gesundheitsbeirat zur Förderung und Unterstützung körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und begrenztem Fernsehkonsum.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0601S79069
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