救急医療における異所性の超音波検査評価と視覚化 (SAVE'EM)
2014年1月14日 更新者：University of California, San Francisco
救急医療における超音波検査による異所性の評価と視覚化 (SAVE'EM)
子宮外妊娠のリスクがある患者の評価における救急医による超音波の使用に関する観察研究。
調査の概要
詳細な説明
米国救急医師協会のガイドラインに従って訓練を受けた救急医師は、子宮外妊娠のリスクがある患者に対する骨盤超音波検査の正確性を評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救急外来で子宮外妊娠のリスクがある女性
説明
包含基準:
- 第1学期の妊娠中の女性
- 救急科に提出する
- 腹部/骨盤痛または性器出血の訴え
除外基準:
- 妊娠場所の以前の超音波診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮外妊娠の危険性がある
子宮外妊娠の危険性があり、UCSF の救急外来を受診する女性。
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救急医による骨盤超音波検査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の臨床転帰
時間枠：8週間
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研究の結果を測定するために、感度と特異度に基づいて結果を決定します。 100% の感度を提供する放射線医学のゴールドスタンダード超音波と比較した、子宮内妊娠、異所性妊娠がないこととして定義される陽性結果の数に関連する感度。 目標は、ED 医師による感度 (>95%) に達することです。 特異度は、ゴールドスタンダードの放射線超音波検査および電話フォローアップの結果と比較して、子宮内妊娠として特定された陰性研究の数として定義されます。 |
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John C. Stein, M.D.、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月14日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。