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Valutazione ecografica e visualizzazione degli ectopici nella medicina d'urgenza (SAVE'EM)

14 gennaio 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco

Valutazione ecografica e visualizzazione degli ectopici nella medicina d'urgenza (SAVE'EM)

Studio osservazionale sull'utilizzo degli ultrasuoni da parte dei medici del pronto soccorso nella valutazione delle pazienti a rischio di gravidanza extrauterina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici di emergenza che hanno seguito una formazione secondo le linee guida dell'American College of Emergency Physicians saranno valutati nell'accuratezza dell'esecuzione di ultrasuoni pelvici tra i pazienti a rischio di gravidanza ectopica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne a rischio di gravidanza extrauterina in Pronto Soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine gravide nel 1° trimestre
  • presentarsi al pronto soccorso
  • denuncia di dolore addominale/pelvico o sanguinamento vaginale

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnostica ecografica della posizione della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A rischio di gravidanza ectopica
Donne che si presentano al pronto soccorso dell'UCSF che sono a rischio di gravidanza extrauterina.
Dispositivo: Ecografia pelvica
Ecografia pelvica eseguita dal medico di emergenza
Altri nomi:
  • Ecografia pelvica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico della gravidanza
Lasso di tempo: 8 settimane

Per misurare l'esito dello studio, baseremo i nostri risultati su Sensibilità e Specificità.

Sensibilità che si riferisce al numero di risultati positivi definiti come nessuna gravidanza intrauterina, gravidanza ectopica rispetto all'ecografia Radiologic Gold standard che ci fornisce una sensibilità del 100%. L'obiettivo è raggiungere una sensibilità di (> 95%) da parte dei nostri medici ED.

Specificità che sarà definita come il numero di studi negativi identificati come gravidanze intrauterine rispetto ai risultati dell'ecografia radiologica Gold standard e del follow up telefonico.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAVE'EM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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