Evaluación ecográfica y visualización de ectópicos en medicina de emergencia (SAVE'EM)
14 de enero de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco
Evaluación ecográfica y visualización de ectópicos en medicina de emergencia (SAVE'EM)
Estudio observacional del uso de la ecografía por médicos de urgencias en la evaluación de pacientes con riesgo de embarazo ectópico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos de emergencia que hayan recibido capacitación de acuerdo con las pautas del Colegio Estadounidense de Médicos de Emergencia serán evaluados en cuanto a la precisión de la realización de ecografías pélvicas en pacientes con riesgo de embarazo ectópico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres con riesgo de embarazo ectópico en urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras preñadas en el 1er trimestre
- presente al departamento de emergencia
- queja de dolor abdominal/pélvico o sangrado vaginal
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico ultrasonográfico previo de localización del embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
En riesgo de embarazo ectópico
Mujeres que acuden al departamento de emergencias de la UCSF que corren riesgo de embarazo ectópico.
|
Ultrasonido pélvico realizado por el médico de urgencias
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico del embarazo.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Para medir el resultado del estudio, basaremos nuestros resultados en la sensibilidad y la especificidad. Sensibilidad que se relaciona con el número de resultados positivos definidos como ningún embarazo intrauterino, embarazo ectópico en comparación con el ultrasonido estándar de oro radiológico que nos brinda una sensibilidad del 100%. El objetivo es alcanzar una sensibilidad de (>95 %) por parte de nuestros médicos de urgencias. Especificidad que se definirá como el número de estudios negativos identificados como embarazos intrauterinos frente a los resultados de la ecografía radiológica Gold standard y seguimiento telefónico. |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAVE'EM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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