- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01322958
Kohdunulkosairauksien sonografinen arviointi ja visualisointi ensiapulääketieteessä (SAVE'EM)
Kohdunulkosairauksien sonografinen arviointi ja visualisointi hätälääketieteessä (SAVE'EM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset 1. kolmanneksella
- esittää ensiapuun
- vatsan/lantion kipua tai emättimen verenvuotoa koskeva valitus
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi ultraäänidiagnostiikka raskauden sijainnista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunulkoisen raskauden vaarassa
Naiset, jotka hakeutuvat UCSF:n päivystykseen ja joilla on kohdunulkoisen raskauden riski.
|
Päivystyslääkärin tekemä lantion ultraääni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden kliininen tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaaksemme tutkimuksen tuloksia, perustamme tulokset herkkyyteen ja spesifisyyteen. Herkkyys, joka liittyy positiivisten tulosten määrään, joka määritellään kohdunsisäisten raskauksien puuttumiseksi, kohdunulkoiseksi raskaudeksi verrattuna Radiologic Gold -standardin ultraäänitutkimukseen, joka tarjoaa meille 100 % herkkyyden. Tavoitteena on saavuttaa ED-lääkäreidemme herkkyys (> 95 %). Spesifisyys, joka määritellään kohdunsisäisiksi raskauksiksi tunnistettujen negatiivisten tutkimusten lukumääränä verrattuna Gold standardin radiologian ultraäänitutkimuksen ja puhelinseurannan tuloksiin. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAVE'EM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .