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Sonographische Beurteilung und Visualisierung von Ektopien in der Notfallmedizin (SAVE'EM)

14. Januar 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Sonographische Beurteilung und Visualisierung von Ektopien in der Notfallmedizin (SAVE'EM)

Beobachtungsstudie zum Einsatz von Ultraschall durch Notärzte bei der Beurteilung von Patientinnen mit dem Risiko einer Eileiterschwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Notärzte, die eine Ausbildung gemäß den Richtlinien des American College of Emergency Physicians absolviert haben, werden hinsichtlich der Genauigkeit der Durchführung von Beckenultraschalluntersuchungen bei Patienten mit einem Risiko für eine Eileiterschwangerschaft bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit dem Risiko einer Eileiterschwangerschaft in der Notaufnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen im 1. Trimester
  • in der Notaufnahme vorstellen
  • Beschwerden über Bauch-/Beckenschmerzen oder vaginale Blutungen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Ultraschalldiagnostik des Schwangerschaftsortes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Es besteht das Risiko einer Eileiterschwangerschaft
Frauen, die sich in der Notaufnahme der UCSF vorstellen und bei denen das Risiko einer Eileiterschwangerschaft besteht.
Gerät: Beckenultraschall
Beckenultraschall durch den Notarzt durchgeführt
Andere Namen:
  • Beckensonogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis der Schwangerschaft
Zeitfenster: 8 Wochen

Um das Ergebnis der Studie zu messen, werden wir unsere Ergebnisse auf Sensitivität und Spezifität stützen.

Sensitivität, die sich auf die Anzahl positiver Ergebnisse bezieht, definiert als keine intrauterinen Schwangerschaften, Eileiterschwangerschaften im Vergleich zum Standardultraschall von Radiologic Gold, der uns eine Sensitivität von 100 % bietet. Ziel ist es, durch unsere ED-Ärzte eine Sensitivität von (>95 %) zu erreichen.

Spezifität, die als die Anzahl negativer Studien definiert wird, die als intrauterine Schwangerschaften identifiziert wurden, im Vergleich zu den Ergebnissen des Goldstandard-Radiologie-Ultraschalls und der telefonischen Nachuntersuchung.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAVE'EM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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