Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické hodnocení a vizualizace mimoděložních v urgentní medicíně (SAVE'EM)

14. ledna 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco

Sonografické hodnocení a vizualizace mimoděložních v urgentní medicíně (SAVE'EM)

Observační studie využití ultrazvuku lékaři pohotovosti při hodnocení pacientek s rizikem mimoděložního těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohotovostní lékaři, kteří prošli školením podle pokynů American College of Emergency Physicians Guidelines, budou hodnoceni z hlediska přesnosti provádění ultrazvukových vyšetření pánve u pacientek s rizikem mimoděložního těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s rizikem mimoděložního těhotenství na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • březí samice v 1. trimestru
  • dostavit na pohotovost
  • stížnost na bolest břicha/pánve nebo vaginální krvácení

Kritéria vyloučení:

  • předchozí ultrazvuková diagnostika místa těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
V riziku mimoděložního těhotenství
Ženy, které se dostaví na pohotovost v UCSF a které jsou ohroženy mimoděložním těhotenstvím.
Přístroj: Ultrazvuk pánve
Ultrazvuk pánve provedený lékařem pohotovosti
Ostatní jména:
  • Sonogram pánve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek těhotenství
Časové okno: 8 týdnů

Abychom mohli měřit výsledek studie, založíme naše výsledky na citlivosti a specifičnosti.

Senzitivita, která se vztahuje k počtu pozitivních výsledků definovaných jako žádná intrauterinní těhotenství, mimoděložní těhotenství ve srovnání se standardním ultrazvukem Radiologic Gold, který nám poskytuje 100% senzitivitu. Cílem je dosáhnout senzitivity (>95 %) našich lékařů na ED.

Specifičnost, která bude definována jako počet negativních studií identifikovaných jako intrauterinní těhotenství ve srovnání s výsledky zlatého standardu radiologického ultrazvuku a telefonického sledování.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAVE'EM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk pánve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit