Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonografisk vurdering og visualisering av ektopiske personer i akuttmedisin (SAVE'EM)

14. januar 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco

Sonografisk vurdering og visualisering av ektopiske sykdommer i akuttmedisin (SAVE'EM)

Observasjonsstudie av bruk av ultralyd av legevakt ved evaluering av pasienter med risiko for ektopisk graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emergency Physicians som har gjennomgått opplæring i henhold til American College of Emergency Physicians Guidelines vil bli evaluert med hensyn til nøyaktigheten av å utføre bekkenultralyd blant pasienter med risiko for ektopisk graviditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med risiko for ektopisk graviditet på akuttmottaket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner i 1. trimester
  • til stede på akuttmottaket
  • klage på mage-/bekkensmerter eller vaginal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ultralyddiagnostikk av svangerskapets sted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
I fare for ektopisk graviditet
Kvinner som møter til akuttmottaket ved UCSF som er i faresonen for ektopisk graviditet.
Enhet: Ultralyd i bekkenet
Bekkenultralyd utført av legevakt
Andre navn:
  • Bekkensonogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall av svangerskapet
Tidsramme: 8 uker

For å måle resultatet av studien vil vi basere resultatene våre på sensitivitet og spesifisitet.

Sensitivitet som er relatert til antall positive resultater definert som ingen intrauterine graviditeter, ektopisk graviditet sammenlignet med Radiologisk Gold standard ultralyd som gir oss 100 % sensitivitet. Målet er å nå en sensitivitet på (>95%) av våre ED-leger.

Spesifisitet som vil bli definert som antall negative studier identifisert som intrauterine graviditeter sammenlignet med resultatene fra Gold standard radiologisk ultralyd og telefonoppfølging.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAVE'EM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere