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Avaliação ultrassonográfica e visualização de ectópicas em medicina de emergência (SAVE'EM)

14 de janeiro de 2014 atualizado por: University of California, San Francisco

Avaliação ultrassonográfica e visualização de ectopias em medicina de emergência (SAVE'EM)

Estudo observacional do uso da ultrassonografia por médicos emergencistas na avaliação de pacientes com risco de gravidez ectópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Médicos de emergência que passaram por treinamento de acordo com as Diretrizes do Colégio Americano de Médicos de Emergência serão avaliados quanto à precisão da realização de ultrassonografias pélvicas entre pacientes com risco de gravidez ectópica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres em risco de gravidez ectópica no departamento de emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas no 1º trimestre
  • apresentar ao departamento de emergência
  • queixa de dor abdominal/pélvica ou sangramento vaginal

Critério de exclusão:

  • diagnóstico ultrassonográfico anterior da localização da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Em risco de gravidez ectópica
Mulheres que se apresentam ao pronto-socorro da UCSF com risco de gravidez ectópica.
Dispositivo: Ultrassom Pélvico
Ultrassonografia pélvica realizada pelo médico emergencista
Outros nomes:
  • Ultrassonografia pélvica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado clínico da gravidez
Prazo: 8 semanas

Para medir o resultado do estudo, basearemos nossos resultados na Sensibilidade e Especificidade.

Sensibilidade que se relaciona com o número de resultados positivos definidos como nenhuma gravidez intrauterina, gravidez ectópica em comparação com o ultrassom padrão Radiologic Gold, que nos fornece 100% de sensibilidade. O objetivo é atingir uma sensibilidade de (>95%) por nossos médicos de emergência.

Especificidade que será definida como o número de estudos negativos identificados como gestações intrauterinas em comparação com os resultados da ultrassonografia radiológica padrão ouro e por acompanhamento telefônico.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAVE'EM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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