Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonografische beoordeling en visualisatie van buitenbaarmoederlijke ziekten in spoedeisende geneeskunde (SAVE'EM)

14 januari 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Sonografische beoordeling en visualisatie van buitenbaarmoederlijke aandoeningen in spoedeisende geneeskunde (SAVE'EM)

Observationeel onderzoek naar het gebruik van echografie door spoedeisende hulpartsen bij de evaluatie van patiënten met een risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spoedartsen die een training hebben gevolgd volgens de richtlijnen van het American College of Emergency Physicians, zullen worden beoordeeld op de nauwkeurigheid van het uitvoeren van bekken-echo's bij patiënten die risico lopen op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met een risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap op de afdeling spoedeisende hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwtjes in het 1e trimester
  • aanwezig op de spoedeisende hulp
  • klacht over buik-/bekkenpijn of vaginale bloedingen

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere echografie van de locatie van de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Vrouwen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van UCSF en die het risico lopen op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
Apparaat: Bekken Echografie
Bekken echografie uitgevoerd door de spoedarts
Andere namen:
  • Bekken echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: 8 weken

Om de uitkomst van het onderzoek te meten, zullen we onze resultaten baseren op sensitiviteit en specificiteit.

Gevoeligheid die betrekking heeft op het aantal positieve resultaten gedefinieerd als geen intra-uteriene zwangerschappen, buitenbaarmoederlijke zwangerschap in vergelijking met de Radiologic Gold standaard echografie die ons 100% gevoeligheid geeft. Het doel is om een ​​sensitiviteit van (>95%) te bereiken bij onze SEH-artsen.

Specificiteit die zal worden gedefinieerd als het aantal negatieve onderzoeken dat is geïdentificeerd als intra-uteriene zwangerschappen in vergelijking met de resultaten van de Gold Standard radiologische echografie en telefonische follow-up.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAVE'EM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren