Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сонографическая оценка и визуализация эктопии в неотложной медицине (SAVE'EM)

14 января 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco

Сонографическая оценка и визуализация эктопии в неотложной медицине (SAVE'EM)

Обсервационное исследование использования ультразвука врачами скорой помощи при оценке пациенток с риском внематочной беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врачи неотложной помощи, прошедшие обучение в соответствии с рекомендациями Американского колледжа врачей скорой помощи, будут оцениваться в отношении точности выполнения УЗИ органов малого таза у пациенток с риском внематочной беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины с риском внематочной беременности в отделении неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины в 1 триместре
  • представить в отделение неотложной помощи
  • жалобы на боль в животе/тазу или вагинальное кровотечение

Критерий исключения:

  • предыдущая ультразвуковая диагностика места беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Под угрозой внематочной беременности
Женщины, которые обращаются в отделение неотложной помощи в UCSF с риском внематочной беременности.
Устройство: УЗИ малого таза
УЗИ малого таза, которое проводит врач скорой помощи
Другие имена:
  • Сонограмма таза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический исход беременности
Временное ограничение: 8 недель

Чтобы измерить результат исследования, мы будем основывать наши результаты на чувствительности и специфичности.

Чувствительность, которая относится к количеству положительных результатов, определяемых как отсутствие внутриматочной беременности, внематочная беременность по сравнению с ультразвуковым стандартом Radiologic Gold, который обеспечивает нам 100% чувствительность. Цель состоит в том, чтобы наши врачи отделения неотложной помощи достигли чувствительности (>95%).

Специфичность, которая будет определяться как количество отрицательных результатов исследований, идентифицированных как внутриматочная беременность, по сравнению с результатами рентгенологического ультразвукового исследования Золотого стандарта и наблюдения по телефону.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAVE'EM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться