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Évaluation échographique et visualisation des ectopiques en médecine d'urgence (SAVE'EM)

14 janvier 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco

Évaluation échographique et visualisation des ectopiques en médecine d'urgence (SAVE'EM)

Étude observationnelle de l'utilisation de l'échographie par les médecins urgentistes dans l'évaluation des patientes à risque de grossesse extra-utérine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les médecins d'urgence qui ont suivi une formation conformément aux directives de l'American College of Emergency Physicians seront évalués quant à la précision des échographies pelviennes chez les patientes à risque de grossesse extra-utérine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes à risque de grossesse extra-utérine aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes au 1er trimestre
  • présenter aux urgences
  • plainte de douleurs abdominales/pelviennes ou de saignements vaginaux

Critère d'exclusion:

  • diagnostic échographique précédent du lieu de la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
À risque de grossesse extra-utérine
Les femmes qui se présentent au service des urgences de l'UCSF et qui présentent un risque de grossesse extra-utérine.
Dispositif: Échographie pelvienne
Échographie pelvienne réalisée par le médecin urgentiste
Autres noms:
  • Échographie pelvienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique de la grossesse
Délai: 8 semaines

Pour mesurer le résultat de l'étude, nous baserons nos résultats sur la sensibilité et la spécificité.

Sensibilité qui se rapporte au nombre de résultats positifs définis comme aucune grossesse intra-utérine, grossesse extra-utérine par rapport à l'échographie Radiologic Gold standard qui nous fournit une sensibilité de 100%. L'objectif est d'atteindre une sensibilité de (>95%) par nos médecins urgentistes.

Spécificité qui sera définie comme le nombre d'études négatives identifiées comme des grossesses intra-utérines par rapport aux résultats de l'échographie radiologique Gold standard et par suivi téléphonique.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John C. Stein, M.D., University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2011

Première publication (Estimation)

25 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAVE'EM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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