パニック障害治療のメカニズム
2011年4月8日 更新者：University Medicine Greifswald
パニック障害患者および広場恐怖症を伴うパニック障害患者における CBT 治療効果のメカニズム：内受容的暴露の役割
による曝露に基づく学習のメカニズムの解明
- in vivo 曝露中の内受容曝露による恐怖増強の影響の調査
- パニック障害における内受容的曝露運動の影響を解きほぐす
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、PD/AG 患者に内受容曝露 (過換気など) を追加することにより、生体内曝露中の恐怖増強の効果を調査することです。
恐怖増強群とセラピストが指導する CBT 曝露群を比較し、曝露セッション中および曝露セッション間の自律神経覚醒を測定することで、曝露に基づく学習のメカニズムを研究することが可能になります。
2 番目の目的は、特定の内受容性暴露演習 (例えば、呼吸器対前庭刺激) の影響を解きほぐすことです。
最後に、広場恐怖症を回避しない患者を含めることにより、内受容的暴露だけで何らかの影響があるかどうかを調査することが可能になります。
これは、最初のパニック発作を経験した後、広場恐怖症を回避して重度のパニック障害の発症を防ぐための早期介入への扉を開く可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Greifswald、ドイツ、17489
- 募集
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
コンタクト：
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 (0)3834-863716
- メール：hamm@uni-greifswald.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～65歳
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) パニック障害、広場恐怖症を伴うパニック障害、または初期のパニック発作の診断
- CGI ≥ 4 (最初にパニック発作を起こした人を除く)
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 急性自殺傾向
- 現在の物質使用障害
- 精神病性障害、双極性障害、境界性人格障害の生涯診断
- 重度の病状（慢性疾患）
- 現在の精神療法または精神薬理学的治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：恐怖増強による露出
内受容的曝露および内受容的訓練による恐怖増強を伴う生体内曝露を含む曝露ベースのCBT（例：
過呼吸)
|
心理教育、行動分析、内受容曝露、および in vivo 曝露中の内受容曝露を伴う in vivo 曝露を含む CBT の 12 セッション
心理教育、行動分析、内受容的曝露、および追加の恐怖増強戦略を伴わない生体内曝露を含むCBTの12セッション
|
|
実験的：恐怖増強なしの露出
生体内曝露中の恐怖増強のない内受容および生体内曝露を含む曝露ベースのCBT
|
心理教育、行動分析、内受容曝露、および in vivo 曝露中の内受容曝露を伴う in vivo 曝露を含む CBT の 12 セッション
心理教育、行動分析、内受容的曝露、および追加の恐怖増強戦略を伴わない生体内曝露を含むCBTの12セッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハミルトン不安評価尺度 (HARS)
時間枠：最長 32 週間 (フォローアップ)
|
不安障害の重症度を評価する構造化された臨床医の評価
|
最長 32 週間 (フォローアップ)
|
|
臨床医グローバル印象尺度 (CGI)
時間枠：最長 32 週間 (フォローアップ)
|
パニック障害と広場恐怖症の重症度を評価する臨床医の評価
|
最長 32 週間 (フォローアップ)
|
|
パニックおよび広場恐怖症尺度（PAS）
時間枠：最長 32 週間 (フォローアップ)
|
PAS は、パニック障害と広場恐怖症の重症度を評価する自己評価であり、5 つの因子分析から導き出されたサブスケール スコア (パニック発作、予期不安、広場恐怖症の回避、健康上の懸念、機能障害) と全体的な重症度を示す合計スコアを使用します。
アンケートは、心理療法または精神薬理学的治療中の変化を監視するために特別に開発されました。
|
最長 32 週間 (フォローアップ)
|
|
モビリティ インベントリ
時間枠：最長 32 週間 (フォローアップ)
|
状況回避の程度を評価する自己評価。
アンケートは、単独または同伴の場合の回避頻度に関して評価する必要がある 27 の状況で構成されています。
|
最長 32 週間 (フォローアップ)
|
|
パニック発作の回数
時間枠：最長 32 週間 (フォローアップ)
|
先週経験したパニック発作の数が評価されます。
|
最長 32 週間 (フォローアップ)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alfons O. Hamm, Prof. Dr.、Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- スタディディレクター：Thomas Lang, Dr.、Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- スタディチェア：Alexander L. Gerlach, Prof. Dr.、Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- スタディチェア：Tilo Kirchner, Prof. Dr.、Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- スタディチェア：Georg W. Alpers, Prof. Dr.、Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月8日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。