Paniikkihäiriöiden hoidon mekanismit
perjantai 8. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University Medicine Greifswald
CBT-hoidon vaikutusten mekanismit potilailla, joilla on paniikkihäiriö ja paniikkihäiriö, joilla on agorafobia: Interoseptiivisen altistumisen rooli
Altistumiseen perustuvan oppimisen mekanismien tutkimus
- Interoseptiivisen altistuksen pelon lisäämisen vaikutusten tutkiminen in vivo -altistuksen aikana
- Interoseptiivisten altistusharjoitusten vaikutusten erottaminen paniikkihäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia pelon lisäämisen vaikutusta in vivo -altistuksen aikana lisäämällä interoseptiivista altistusta (esim. hyperventilaatiota) PD/AG-potilailla.
Vertaamalla pelkoa lisäävää ryhmää terapeutin ohjaamaan CBT-altistukseen ja mittaamalla autonomista kiihottumista altistusistuntojen aikana ja niiden välillä on mahdollista tutkia altistumiseen perustuvan oppimisen mekanismeja.
Toinen tavoite on erottaa tiettyjen interoseptiivisten altistusharjoitusten vaikutukset (esim. hengitys vs. vestibulaaristimulaatio).
Lopuksi, ottamalla mukaan potilaat, joilla ei ole agorafobista välttelyä, on mahdollista tutkia, onko interoseptiivisella altistuksella pelkkä vaikutus.
Tämä saattaa avata oven varhaisille interventioille henkilöille, jotka ovat kokeneet ensimmäisen paniikkikohtauksen, jotta voidaan estää vakavan paniikkihäiriön kehittyminen agorafobiseen välttämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17489
- Rekrytointi
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 (0)3834-863716
- Sähköposti: hamm@uni-greifswald.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos (DSM-IV) paniikkihäiriön diagnoosi, paniikkihäiriö, johon liittyy agorafobia TAI ensimmäiset paniikkikohtaukset
- CGI ≥ 4 (paitsi henkilöt, joilla on alussa paniikkikohtaus)
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
- Psykoottisten häiriöiden, kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden, persoonallisuushäiriöiden elinikäinen diagnoosi
- Vaikea sairaus (krooniset sairaudet)
- Nykyinen psykoterapeuttinen tai psykofarmakologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistuminen pelkoa lisäämällä
altistumiseen perustuva CBT, mukaan lukien interoseptiivinen altistuminen ja in vivo -altistus sekä pelkoa lisäävä interoseptiiviset harjoitukset (esim.
hyperventilaatio)
|
12 CBT-istuntoa, mukaan lukien psykokasvatus, käyttäytymisanalyysit, interoseptiivinen altistuminen ja in vivo -altistus interoseptiivisen altistuksen kanssa in vivo -altistuksen aikana
12 CBT-istuntoa, mukaan lukien psykokasvatus, käyttäytymisanalyysit, interoseptiivinen altistuminen ja in vivo -altistus ilman pelkoa lisääviä strategioita
|
|
Kokeellinen: Altistuminen ilman pelkoa lisäämistä
altistumiseen perustuva CBT, mukaan lukien interoseptiivinen ja in vivo -altistus ilman pelkoa lisääntymistä in vivo -altistuksen aikana
|
12 CBT-istuntoa, mukaan lukien psykokasvatus, käyttäytymisanalyysit, interoseptiivinen altistuminen ja in vivo -altistus interoseptiivisen altistuksen kanssa in vivo -altistuksen aikana
12 CBT-istuntoa, mukaan lukien psykokasvatus, käyttäytymisanalyysit, interoseptiivinen altistuminen ja in vivo -altistus ilman pelkoa lisääviä strategioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HARS)
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
strukturoitu kliinikkoluokitus, joka arvioi ahdistuneisuushäiriön vakavuutta
|
jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
|
Kliinisen globaali impressioasteikko (CGI)
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
kliinikon arvio paniikkihäiriön ja agorafobian vakavuuden arvioinnista
|
jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
|
Paniikki- ja agorafobiaasteikko (PAS)
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
PAS on itsearviointi, joka arvioi paniikkihäiriön ja agorafobian vakavuuden viiden tekijän analyyttisesti johdetulla alaskaalalla (paniikkikohtaukset, ennakoiva ahdistus, agorafobinen välttäminen, terveysongelmat, toimintahäiriöt) ja kokonaispistemäärällä, joka ilmaisee maailmanlaajuisen vakavuuden.
Kyselylomake on kehitetty erityisesti psykoterapian tai psykofarmakologisten hoitojen aikana tapahtuvien muutosten seurantaan.
|
jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
|
Mobility Inventory
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
Itsearviointi, joka arvioi tilanteen välttämisen laajuutta.
Kyselylomake sisältää 27 tilannetta, jotka on arvioitava välttämistiheyden suhteen yksin tai seurassa.
|
jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
|
Paniikkikohtausten määrä
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
Viimeisen viikon aikana kokeneiden paniikkikohtausten lukumäärä on arvioitu.
|
jopa 32 viikkoa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Opintojohtaja: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH 11.2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .